“问中学 练中悟” 汉滨区建民市监所沉浸式培训锤炼监管“硬功夫”

“去药店检查第一步该做什么？”“冷链药品储存违规，问题是温控设备还是记录造假？”近日，汉滨区建民市场监管所举办的“建民市监大讲堂”药械领域“三连讲”，以“无讲师、全互动”的创新模式，将“理论—实操—再实操”贯穿始终，让一线监管人员在“问中学、学中练、练中悟”里，切实提升了药械监管的实战能力。

拆解“全流程”，把检查步骤变成“操作手册”

“日常检查全流程怎么走？不是照本宣科念条文，而是要结合实际把每一步掰碎了讲！”第二期培训聚焦药店与诊所检查要求，开篇便抛出核心问题。建民市场监管所所长王涛率先发问：“咱们去药店检查，第一步该做什么？有人说先看药品陈列，有人说先查台账，到底哪个更合理？” 话音刚落，监管员们纷纷“抢麦”：“必须先亮证表明身份！这是执法规范的第一步。”老监管冉兴林接过话题补充道：“亮证后要同步询问企业经营情况，同时观察整体环境，比如药品储存区的温湿度计是不是正常摆着，标签是不是清晰，这些细节能快速锁定明显问题。”年轻人龚琬蓉也加入讨论：“还得核对公示栏信息，比如执业药师在岗情况、许可证有效期……” 你一言我一语中，“亮证告知—现场核查—资料查阅—问题记录—反馈整改”的全流程被逐步细化，最终结合辖区监管实际，梳理出包含12项具体操作的《药店诊所检查流程要点清单》。

这份清单不仅明确了“先亮证、再观察、后查证”的基础顺序，还针对药品陈列、温湿度管理、台账完整性等高频检查点标注了“注意细节”，让抽象的流程变成了可对照、可执行的“操作手册”。

复盘“典型案例”，从问题里提炼“实战技巧”

“这个诊所使用无注册证医疗器械的案例，问题出在哪？是设备本身资质不全，还是采购渠道有问题？”“冷藏药品储存温度超标，是温湿度记录造假，还是设备维护不到位？”第三期培训围绕药械日常检查中的违规案例展开，会议室的大屏幕上，一组组辖区内真实发生的违规场景依次呈现——有药店未按规定储存冷藏药品导致效价降低，有诊所使用未取得注册证的“三无”医疗器械，还有企业购销台账记录缺失、关键信息模糊…… “咱们先看这个冷藏药品案例！”随着主讲人抛出问题，现场立刻热闹起来。

“我注意到温湿度记录表上的数据全是‘正常’，但检查当天实际温度超标，这明显是记录造假！”“不止记录，储存设备的校准标签过期了，说明日常维护也没跟上。”“那处置时该先固定证据还是先指导整改？”讨论逐渐深入，有人主张“先拍照固定记录表、设备状态等关键证据，避免企业后期篡改”；也有人建议“边固定证据边口头指导企业立即调整温控设备，防止更多药品受损”。

在观点碰撞中，监管人员不仅锁定了案例中的违规关键点，如设备资质、记录真实性、维护痕迹，更总结出一套“从细节入手、以证据为王”的检查技巧：“查冷链先看设备校准标签和实时温度，查记录要对比系统数据与纸质台账，查器械必须核注册证编号与实物一致性”“发现问题先固定关键证据（照片、原始记录等），再结合企业实际给出整改建议，既体现执法刚性，也传递服务温度”。老监管员汪道宝感慨：“以前听课总觉得‘道理都懂，到现场不会用’，这次跟着案例一步步复盘，终于知道问题该从哪儿下手了！”

模拟“现场笔录”，让执法规范“入脑入心”

除了流程拆解和案例分析，培训还特别设置了“现场笔录模拟实操”环节。监管人员分组扮演检查者与被检查对象，还原“发现违规—询问情况—制作笔录”的全场景。

“请你说明这批医疗器械的进货来源”“购销台账为什么缺少验收人签字？”“冷藏设备最近一次校准是什么时候？”模拟中，“检查者”紧扣法规提问，“被检查者”试图辩解，双方你来我往间，笔录的规范性、证据的关联性被反复推敲。

“笔录要客观记录陈述，不能加入主观判断”“关键数据必须由当事人签字确认”“提问要围绕违法事实的核心要素”……随着讨论深入，执法程序的严谨性、沟通技巧的灵活性逐渐成为共识。参与模拟的高欣说：“以前做笔录总怕漏项，现在明白了哪些是‘必问项’，哪些是‘佐证项’，心里更有底了。”

以“互动”破题，让培训真正“落地生根”

从“流程拆解”到“案例复盘”，再到“笔录模拟”，这场持续三期的“药械三连讲”彻底打破了传统课堂的“单向输出”模式——没有固定的讲师席，没有照本宣科的条文讲解，取而代之的是“问题导向”的互动研讨、“情景还原”的实战演练。监管人员既是学员也是老师，在交流碰撞中补齐知识短板，在模拟实操中锤炼技能本领。 “这种培训方式比单纯听课管用多了！”监管员张红波坦言，“每一个问题都戳中了实际工作的痛点，每一次讨论都能学到别人的经验。”

“下一步，‘建民市监大讲堂’将持续聚焦药械监管难点（如网络销售监管、新业态风险排查等），把更多实际问题转化为互动研讨内容，通过‘以训促学、以学促干’，持续提升队伍专业能力，为辖区群众用药用械安全筑牢‘监管防线’。”建民市场监管所所长王涛表示。（饶哲 侯开康）