细胞计数国家标准发布！牛顿光学，起草单位！

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GB/T42076.2-2025发布

根据全国标准信息公共平台公开信息，推荐性国标GB/T 42076.2-2025生物技术 细胞计数 第2部分：量化计数方法性能的实验设计与统计分析，于2025年10月31日正式发布，并将于2026年2月1日正式实施。

广州牛顿光学研究院有限公司作为本次国标的起草单位，我司陈义康总经理作为本次国标的起草人之一，参与国标的论证、编写与发布。此次发布标志着我司在细胞计数，细胞分析领域的重大影响力，该标准将为行业提供统一的技术规范支撑。

实验设计示例图

细胞计数影响生物技术的诸多方面，从生物制造到医学诊断再到先进疗法。本次国标提供了一种通过稀释系列实验设计来评估细胞计数测量过程质量相关方面的方法，基于该实验设计，可推导出一组质量指标，用于评估细胞计数测量过程的性能。

实验设计示例图

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填补标准化空白

在GB/T 42076.2-2025发布之前，细胞计数行业缺少相关标准规范，这导致细胞计数产品在技术参数上缺乏统一规范，行业无序竞争，损害科研用户利益。本次国标的发布，填补了行业在标准规范方面的空白，将促进行业有序健康发展。

起草单位

本次国标起草单位，包括华西口腔医院，山东大学齐鲁医院，上海交大附属医院，西安交大等行业标杆用户，该标准彰显了业内具有影响力用户所形成的共识结果。牛顿光学在细胞计数、细胞分析领域深耕多年，已建立了一套完善的技术体系与技术标准，作为起草单位之一，相关经验被应用至该标准当中。牛顿光学在产品设计和检验中均符合国标要求，部分核心参数（如数据重复性、稳定性）甚至高于国标规定。

起草单位

牛顿光学旗舰产品，Tuger全自动荧光细胞分析仪，全自动高通量分析设计，一分钟可检测6个细胞样品。产品配备多荧光通道，内置AOPI，GFP，DAPI，类器官等分析模式，满足各类细胞分析需求。

Tuger全自动荧光细胞分析仪，搭载牛顿光学自研人工智能分析算法，融合明场细胞对比度增强和像素分配荧光两项核心技术，在分析速度，分析通量，分析准确性，结果稳定性方面都处于行业领先水平。

数据溯源与用户权限管理功能

软件设计符合美国FDA 21 CFR Part 11规范，内置多级用户权限管理功能，超级管理员账户可对该设备其他成员账号进行创建、权限分配及密码重置。所有用户操作均被详细记录，且无法删改。

部分用户清单

牛顿光学细胞分析系列产品凭借其优异的产品性能，专业的软件设计，完善的功能应用，在制药行业积累了一批忠实用户，如华大基因、恒瑞医药、白云山制药、天士力医药。

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以标准创新驱动产业升级

牛顿光学是一家专注于智能成像技术在生命科学领域应用的创新型企业，获得国家高新技术企业，“专精特新”中小企业等称号，我司致力于生命科学相关科研仪器的开发，坚持以标准创新驱动产业升级，为广大生命科学用户提供一系列高性能科研仪器。

牛顿光学产品矩阵