烟台：精准施策筑牢医疗器械网络销售安全防线

为切实保障公众用械安全，规范医疗器械网络销售市场秩序，今年以来，烟台市市场监督管理局以医疗器械领域“网络+监管”治本攻坚三年行动为抓手，坚持“线上线下一致”监管原则，聚焦重点领域、关键节点和主体责任，多维发力构建全链条监管体系，推动医疗器械网络销售监管工作走深走实。

紧扣新规落地，明确合规底线

在《医疗器械网络销售质量管理规范》实施之际，烟台市市场监管局精准对接企业需求，及时编发《全市医疗器械网络销售企业“十二必须”》，清晰划定从事医疗器械网络销售的十二条红线与底线，强调“合规经营是底线，质量安全是生命线”。同时，督促企业对照《规范》要求，全面建立完善质量管理体系，确保新规落地见效，从源头夯实企业合规经营基础。

聚焦关键节点，强化精准监管

针对“3·15”“6·18”“11·11”等网络消费高峰时段，烟台市市场监管局聚焦医美用械、青少年近视防控医疗器械等6类重点品种，开展5期网络交易市场定向监测，精准排查涉嫌违规线索24条。联合美团、饿了么等主流线上平台，开展入驻企业信息、审批信息与监管信息三方比对，锁定涉嫌违规线索百余条。建立“线索研判-属地核查-跟踪督办”全链条闭环处置机制，实现线索第一时间处置、限时反馈，大幅提升违规处置效率。

深化普法赋能，筑牢主体意识

烟台市市场监管局坚持监管与服务并重，将法规宣传融入日常监督检查，主动开展“送法规指导进企业”活动。以零售连锁总部为核心，发挥“以点带面”辐射效应，强化法规宣传覆盖面；联合行业协会举办医疗器械法规培训班，通过“两清单一承诺”、靠前指导等多元方式，精准传导合规经营要求，持续提升企业主动合规意识。

延伸宣传触角，引导科学用械

结合“3·15”国际消费者权益日、“药品安全宣传周”等重要节点，烟台市市场监管局深入社区、乡村大集开展安全用械知识普及活动，向公众发布网购医疗器械消费提示，系统科普“选购三查”“使用三看”“维权三谨记”实用知识。特别提醒公众，个人严禁转售医疗器械，不得通过朋友圈、微信群等非正规渠道交易医疗器械，引导消费者树立正确购械观念，共同营造安全放心的网络用械环境。

下一步，烟台市市场监督管理局将继续秉持“监管为民”理念，持续深化医疗器械网络销售监管举措，完善长效监管机制，不断提升监管效能，切实守护人民群众用械安全底线。

（来源：烟台市场监管微信公众号）