伦理拒绝提供成员名单如何处理(安控新能)
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如果伦理委员会拒绝PI要求提供伦理成员名单的请求,PI和申办者应该如何处理?
答复:虽然大多数机构可以向PI提供了伦理委员会成员名单(然后尤其向们提供给申办方),但是有些机构不提供。FDA法规没有要求IRB向申办者提供成员名单。一些申办方会接受 HHS IRB 注册成员作为证明IRB具有适当成员资格的证据。IRB组织 (例如,注册了IRB的机构)被列在OHRP网站上。同样重要的是要注意IRB注册,包括特定的申请中包含的详细信息,例如IRB成员名单,是根据《信息自由法》(FOIA)可以获得。因此,也可能直接从 HHS 获取 IRB 成员名单。
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