• 

  同一数据多重源文件的情况咋办？（安控新能）

  2026-01-06 08:50
• 

  非来院访视的记录，记在哪里合适？（安控新能）

  2026-01-05 08:50
• 

  CSR中死亡事件清单包括什么？（安控新能）

  2026-01-04 08:59
• 

  医院检验报告单的时间不准如何破（安控新能）

  2025-12-31 08:47
• 

  PI是否需要自己给自己授权？（安控新能）

  2025-12-30 08:53
• 

  研究者同一天对两位受试者知情同意时间有重叠可以吗？(安控新能)

  2025-12-29 09:06
• 

  受试者筛选失败后，可以再次筛选吗？（安控新能）

  2025-12-26 08:51
• 

  伦理拒绝提供成员名单如何处理（安控新能）

  2025-12-25 08:54
• 

  ICF签字处要记录签字具体时间吗？（安控新能）

  2025-12-24 08:52
• 

  医疗器械产品采用电子说明书是否合规(安控新能)

  2025-12-23 08:49
• 

  某中心方案修订说明的格式和别的中心不一样（安控新能）

  2025-12-22 08:45
• 

  FDA允许使用签名和日期印章吗（安控新能）

  2025-12-19 08:52
• 

  只要求常温的药品，运输过程不做温控记录是否可以？（安控新能）

  2025-12-18 08:40
• 

  按医疗废弃物规定销毁/丢弃，要做记录吗？（安控新能）

  2025-12-17 08:33
• 

  除了BE试验，其他试验需要对试验用药品进行留样吗？（安控新能）

  2025-12-16 08:51
• 

  伦理初审通过前可以先把试验用药品送到中心吗？（安控新能）

  2025-12-15 09:05
• 

  生物样本常温运输，不做运送过程温度记录是否可以？（安控新能）

  2025-12-12 08:56
• 

  药品运输、存储多少分钟记录一次温湿度？有依据吗？（安控新能）

  2025-12-11 08:54
• 

  试验结束后继续对受试者赠药，属于“同情用药”吗？（安控新能）

  2025-12-10 09:00
• 

  什么情况下不用回收试验药品的空瓶/空包装？（安控新能）

  2025-12-09 08:56

• 不懂汉语的少数民族受试者，如何知情同意？（安控新能）

  2025-12-08 10:11

• 临床试验法规中，哪些术语名称发生过改变？（安控新能）

  2025-12-04 08:39

• 不以注册为目的的试验，要在通过备案的机构进行吗？（安控新能）

  2025-12-03 09:00

• FDA对知情同意谈话过程进行录像的建议（安控新能）

  2025-12-02 08:48

• IIT和其他非注册的研究，要遵守GCP吗？（安控新能）

  2025-12-01 08:31

• 源文件确认表可以约定入组审核表作为源文件吗？（安控新能）

  2025-11-28 09:13

• 2010年的《伦理审查工作指导原则》是否还有效力？（安控新能）

  2025-11-27 08:42

• 可以另外设计纸质的研究病历用于记录不？（安控新能）

  2025-11-26 08:47

• 关中心后发现的PD，伦理不接收了怎么办？（安控新能）

  2025-11-25 09:15

• 未被授权的医生可以写受试者病历吗？（安控新能）

  2025-11-24 10:18

• 弱势受试者可以参加临床试验吗（安控新能）

  2025-11-21 09:25

• CRC在临床试验中的角色与价值（安控新能）

  2025-11-20 09:08

• 研究者可以参加自己的临床试验吗？（安控新能）

  2025-11-19 10:52

• FDA对知情同意谈话过程进行录像的建议（安控新能）

  2025-11-18 13:18

• 伦理秘书必须是专职的吗？伦理委员可以是兼职的吗？（安控新能）

  2025-11-17 11:43

• 如何合规更新任务分工授权表（安控新能）

  2025-11-14 11:30

• 记录受试者入选合格情况的要求（安控新能）

  2025-11-13 10:17

• 临床试验互联网广告和帖子是否都需要伦理审批（安控新能）

  2025-11-12 10:43

• FDA现场检查发现研究者重大违规后的跟踪检查（安控新能）

  2025-11-11 10:50

• FDA对申办者质量体系现场检查的结果（安控新能）

  2025-11-10 10:26

• FDA现场检查中的翻译员做什么工作？有什么要求？（安控新能）

  2025-11-07 09:07

• 生存期随访中的受试者是否需要签署更新后的ICF？

  2025-11-06 09:23

• 遗传办申请的审批/备案适用场景（安控新能）

  2025-11-05 09:19

• 试验过程中更换PI，是否需要重新签署分工授权表？（安控新能）

  2025-11-04 09:19

• 伦理审核知情同意翻译的注意事项（安控新能）

  2025-11-03 09:11

• 每次的访视窗是从基线算起还是上一周期？（安控新能）

  2025-10-31 09:01

• 受试者补偿是否需要缴纳个税（安控新能）

  2025-10-30 09:11

• 需要再次评估记录受试者日志卡中合并用药的信息吗？（安控新能）

  2025-10-29 09:05

• 2位好朋友受试者要求一起知情咋办？(安控新能）

  2025-10-28 09:15

• 药检报告未伦理备案，GCP药房是否可以接收？（安控新能）

  2025-10-27 09:22

• 研究中心是否可以执行药品重新贴标签工作（安控新能）

  2025-10-24 09:05

• 电话访视需要获得受试者同意吗？（安控新能）

  2025-10-23 09:26

• 症状早于诊断时间，AE开始时间选哪个？（安控新能）

  2025-10-21 10:16

• 未上市的IVD项目可以作为IIT开展吗？（安控新能）

  2025-10-20 09:04

• 同一数据多重源文件的情况咋办？（安控新能）

  2025-10-17 09:11

• CSR中死亡事件清单包括什么？（安控新能）

  2025-10-16 09:19

• SAE和SUSAR是伦理备案还是审查（安控新能）

  2025-10-15 10:02

• 受试者电话随访的微信聊天截图可以吗（安控新能）

  2025-10-14 09:23

• PI积累三个项目经验时，授权的角色和内容注意什么（安控新能）

  2025-10-13 09:44

• 非来院访视的记录，记在哪里合适？（安控新能）

  2025-10-11 09:36

• 研究中心通讯录需要有版本和PI签名吗？（安控新能）

  2025-10-10 09:15

• 豁免方案偏离的是与否（安控新能）

  2025-10-09 09:25

• CRC能被授权进行生命体征测量工作吗（安控新能）

  2025-09-30 09:07

• PI退休了，是否需要更换PI？（安控新能）

  2025-09-29 09:19

• 机构未使用的器械二次入库的操作（安控新能）

  2025-09-28 09:05

• 医院检验报告单的时间不准如何破（安控新能）

  2025-09-26 10:37

• 实践问答：记录受试者入选合格情况的要求（安控新能）

  2025-09-25 09:33

• PK样本采集必须要有医嘱吗？（安控新能）

  2025-09-24 09:15

• PI是否需要自己给自己授权？（安控新能）

  2025-09-23 08:56

• 受试者筛选失败后，可以再次筛选吗？（安控新能）

  2025-09-22 09:23

• 多中心临床试验FDA抽查多少个研究中心（安控新能）

  2025-09-19 09:22

• FDA对知情同意谈话过程进行录像的建议（安控新能）

  2025-09-18 09:47

• 对于无法签署ICF的情况，怎么办？（安控新能）

  2025-09-17 09:41

• FDA允许使用签名和日期印章吗（安控新能）

  2025-09-16 09:16

• 医疗器械产品采用电子说明书是否合规(安控新能)

  2025-09-15 09:52

• 能否向医疗机构捐赠未上市的器械?（安控新能）

  2025-09-12 08:56

• 医疗器械临床试验机构的分院区能否开展临床试验?（安控新能）

  2025-09-11 09:11

• 未取得注册证的医疗器械能否在医疗机构试用？（安控新能）

  2025-09-10 09:10

• 伦理拒绝提供成员名单如何处理（安控新能）

  2025-09-09 09:04

• FDA如何建议伦理审查的有效期（安控新能）

  2025-09-08 09:23

• FDA如何定义弱势人群（安控新能）

  2025-09-05 09:12

• 药物临床试验机构百问百答-100（安控新能）

  2025-09-04 09:01

• 药物临床试验机构百问百答-99（安控新能）

  2025-09-03 09:19

• 药物临床试验机构百问百答-98（安控新能）

  2025-09-02 09:22

• 药物临床试验机构百问百答-97（安控新能）

  2025-09-01 08:58

• 药物临床试验机构百问百答-96（安控新能）

  2025-08-29 09:06

• 药物临床试验机构百问百答-95（安控新能）

  2025-08-28 09:34

• 药物临床试验机构百问百答-94（安控新能）

  2025-08-27 09:19

• 药物临床试验机构百问百答-93（安控新能）

  2025-08-26 09:43

• 药物临床试验机构百问百答-92（安控新能）

  2025-08-25 10:03

• 药物临床试验机构百问百答-91（安控新能）

  2025-08-22 09:46

• 药物临床试验机构百问百答-90（安控新能）

  2025-08-21 09:12

• 药物临床试验机构百问百答-89（安控新能）

  2025-08-20 09:21

• 药物临床试验机构百问百答-88（安控新能）

  2025-08-19 09:08

• 药物临床试验机构百问百答-87（安控新能）

  2025-08-18 09:15

• 药物临床试验机构百问百答-86（安控新能）

  2025-08-15 09:03

• 药物临床试验机构百问百答-85（安控新能）

  2025-08-14 09:35

• 药物临床试验机构百问百答-84（安控新能）

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• 药物临床试验机构百问百答-83（安控新能）

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• 药物临床试验机构百问百答-82（安控新能）

  2025-08-11 09:18

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