北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都赜灵生物医药科技有限公司的马来酸氟诺替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性的随机、开放、阳性对照、平行分组、多中心III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255078，首次公示信息日期为2025年12月24日。
该药物剂型为片剂，用法用量为75mg/次，qd，用药时程24周。本次试验主要目的是以芦可替尼为阳性对照，评价马来酸氟诺替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者脾脏体积缩小的有效性；次要目的是评价该药物治疗中高危骨髓纤维化患者的脾响应、MF相关症状改善等及安全性。
马来酸氟诺替尼片为化学药物，适应症为中危或高危骨髓纤维化（MF）。骨髓纤维化是一种骨髓增殖性肿瘤，骨髓造血组织被纤维组织替代，导致造血功能异常。症状有贫血、脾肿大、乏力等，诊断依靠骨髓穿刺活检等。
本次试验主要终点指标为24周时脾脏体积较基线减少≥35%的受试者占比；次要终点指标包括12周、24周时的脾脏响应时间和持续响应时间、每次访视时MPN - SAF TSS量表总症状评分和基线比较下降值、每次访视时的总生存期。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数105人。
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