我国首例！高校医院联合认证人脐带干细胞成果落地济南

随着前沿领域的基础与应用不断取得突破，细胞与基因技术正在为治疗系统性、退行性、肿瘤性等疾病提供创新性解决方案，满足人们的健康需求。

生物医药与大健康产业作为济南市四大主导支柱产业之一，也是济南市委、市政府重点打造的标志性产业链群，其中，细胞与基因治疗是生物医药产业未来主要的发展方向，济南片区正通过政策赋能、技术攻坚、产业生态构建等多方发力，积极打造细胞与基因治疗创新高地。

创新成果落地 全链条生态加速成型

中国（山东）自由贸易试验区细胞与基因治疗产业促进平台是济南市历下区人民政府、山东大学齐鲁医院、中国（山东）自由贸易试验区济南片区管理委员会三方共同发起建设。平台的成立，是济南推动细胞与基因治疗产业高质量发展的重大举措，也是山东自贸试验区在前沿医疗健康领域布局的重要成果。

在中国（山东）自由贸易试验区济南片区2025细胞与基因治疗创新发展交流会上，山东大学齐鲁医院分别与细胞与基因治疗产业促进平台团队、北京吉源生物、天津华域生物举办CAR-T细胞、脂肪干细胞、人脐带间充质干细胞领域临床研究项目签约活动，将推动相关细胞治疗技术进入临床转化新阶段。

“平台在研细胞培养基产品10款，1款已获一类医疗器械产品备案，成功研发上市7款细胞类化妆产品，在研细胞治疗产品3款，人脐带间充质干细胞已获颁中检院权威质检报告，是我国首例高校与医院联合申报获得认证的hUC-MSCs产品。”山东大学齐鲁医院陈丽教授介绍道。

科研资源聚集 “顶格”支持注入强劲动能

截至目前，济南市生物医药产业呈现出优势产品多、企业动能强、创新生态优、产业融合深，“多、强、优、深”四大优势。

今年9月28日，国家公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为医疗科研机构提供了清晰的临床转化应用路径，也为细胞与基因治疗产业发展带来了前所未有的重大机遇。同月，山东省《支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》的印发实施，为济南市特别是自贸试验区济南片区带来了新发展机遇。

济南片区生物医药产业基础全省领先，不仅建设了集研发、中试、转化、应用、国际交流于一体的细胞与基因治疗产业促进平台，还前瞻性出台了全国首个自贸试验区细胞治疗产业专项政策，通过“平台+政策+园区”三位一体互补融合发展模式，促进细胞治疗前沿成果转化，推动细胞治疗产业集聚发展。去年9月份，《人源间充质干细胞质量控制管理规范》团体标准研制工作正式启动，经过一年的努力，山东大学齐鲁医院与多家权威机构共同发布《人源间充质干细胞质量控制管理规范》团体标准（T/SDAS1209-2025），为人源间充质干细胞的研究、制备与应用提供重要技术支撑与规范指导，助力产业规范化、标准化发展。

上下游互通 重点产业开花结果

细胞与基因治疗产业是生物医药产业未来主要的发展方向。济南生物医药产业基础雄厚，在细胞与基因治疗产业方面也有一定先发优势。据了解，2024年，济南市推进实施生物制造产业链项目234个，总投资达1400亿元，以重大项目为牵引，形成了以龙头企业为核心、近4000家上下游企业协同配套的生物制造产业生态圈，生物医药产业专项基金达100亿元。

济南片区积极推动丽山国际细胞医学产业园和细胞与基因治疗产业促进平台互补融合发展，形成强大的产业集聚效应，拥有国家临床重点专科、国家标准化代谢性疾病管理中心、代谢性疾病防治前沿技术山东省工程研究中心等一系列高水平临床科研平台。同时，依托山东省重点实验室、山东大学齐鲁医院干细胞临床转化中心及院士工作站等高水平基础研究平台，有机整合基础研发及临床转化，促进高水平研究成果尽快落地。平台吸引了济南格莱威、山东维拓智投、康佑年华、国能唯真、济南英荟康、济南百优生物、迪安医学检验、山东脉和增材、山东欣博医药、联合生物一大批优质企业落户丽山细胞产业园。

自贸试验区济南片区党工委副书记、管委会常务副主任张喆表示，济南片区将为促进前沿技术、人才、资本与产业资源深度对接搭建桥梁，打造全国细胞与基因治疗创新策源地和产业发展新高地。

来源：济南日报

编辑：马丛丛