对外授权交易迎来新高，中国创新药如何赢得全球市场

随着我国创新药对外授权交易创新高，产业发展也呈现新的趋势。医药魔方NextPharma数据库显示，2025年截至10月21日，中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美金，这是历史上首次单一年度对外授权规模达到如此量级，超过2024年全年的519亿美元。

随着贸易形势的变化，全球医药供应链格局正在发生变化，中国创新药应如何赢得全球市场？就此话题，近日，《医药魔方》专题采访了和黄医药执行副总裁（运营负责人）崔昳昤女士。

在崔昳昤看来，未来创新药企业的发展，呈现出从纵向集成向横向集成的趋势。在产业链的每个环节，创新生态中的各类企业发挥着各自的优势，合作成链。CRO、CMO、CDMO等企业可在全球范围内布局，提供跨国服务与协同。很多医药企业不再专注自身全链条的打造，而是与创新生态链中各有优势的CRO、CDMO、CSO等企业合作，最重要的是打造资源整合的能力。

大环境对医药创新企业的支持至关重要，期待各级政府持续完善全链条资源链接，支持企业在每个发展阶段获取所需要素，促进强强联合、有效配置资源，以推动创新产品的开发与产业化落地。

国际化是创新药企业必答题

近年来，中国创新药企业在不同治疗领域和技术路线上展现出显著的专业化和差异化布局，不少管线及上市产品实现“中国新”乃至“全球新”，中国新药研发水平已处于全球第二梯队靠前位置。

“上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元，这一数字表明，中国的研发正获得全球关注与认可。以呋喹替尼为例，出海后的商业化表现亮眼。”崔昳昤说，2025年上半年，呋喹替尼海外销售增长25%，达到1.628亿美元。随着在30个国家实现注册准入，市场渗透率持续提升，未来该产品将在更多国家上市，造福患者。”

作为我国首个从早期发现到临床开发全链条自主完成的抗肿瘤原创新药，这个以“呋喹替尼”命名的创新分子，于2018年9月率先在中国获批，于2023年、2024年先后在美国、欧盟、日本获批，为全球转移性结直肠癌患者带来了新的治疗选择，并一举成为十余年来转移性结直肠癌治疗领域全球首个获批针对所有三种VEGFR的选择性抑制剂，填补了全球市场的空白。

崔昳昤在分享呋喹替尼出海的战略调整和经验时说，早期他们曾考虑自建美国商业化团队，但在评估后认为进入商业化阶段的速度与效率至关重要，由此，2023年，公司进一步确立了 “中国技术实力+全球商业化能力”，寻找兼容且互补的合作伙伴的国际化战略。

她说，BD交易时要在“兼容”的前提下实现差异化，就像“嫁姑娘找对象”，需选最合适的另一方。和黄医药就最终选择了市场管线布局契合的武田制药。此外，BD只是开始，真正的检验在于产品能否进入全球市场并实现商业化，双方都要为“最后一公里”的准入与商业化作出努力，并匹配各自在国际化战略上的可持续性。

除了和黄医药擅长的小分子领域，崔昳昤也特别介绍到，和黄医药新一代抗体靶向偶联药物 (ATTC) 平台中的首个候选药物A251已于近期获得美国FDA批准进入一期临床，启动全球临床开发，首名患者已于2025年12月16日于中国接受首次给药治疗，期待在未来带来新的国际化合作机会，加速推动全球化布局。

创新药要研发与制造并重

“十五五”规划建议中，提出培育壮大新兴产业和未来产业，列举了新能源、新材料、航空航天、低空经济等战略性新兴产业，以及量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等未来产业。

生物制造，是以生物技术为核心，利用生物体、生物活性物质或其代谢产物进行物质加工与制造的新兴制造模式。它融合了生物学、化学、工程学等多种技术，具有清洁、高效、可再生等特点，有可能在能源、农业、化工和医药等领域改变世界工业格局。

在崔昳昤看来，生物制造对产业发展至关重要，因为没有制造就没有产业。2023年，位于上海浦东的和黄医药创新药生产基地竣工投产，并于2024年10月实现首批次赛沃替尼商业化产品供货。随着近日呋喹替尼在上海工厂的商业化生产正式获批，和黄医药旗下三大替尼创新药即将全部实现上海本土研发并制造的闭环模式，真正实现“张江研发、上海制造”。

崔昳昤认为，具备创新药制造基地且能通过美国FDA认证的企业并不多，自建基地既能支持公司产品出海，也能为上海乃至全国那些不准备自行建厂但有创新药出海目标的企业提供临床、注册、生产等方面的合作与协同。“拥有制造基地还可提升团队水平，承接未来全球品种进入中国市场，顺应全球化分工日益明确的趋势”。

上海模式助力企业腾飞

生物医药在1993年就被上海列为重点发展的高新技术产业，经过30多年的发展，工业产值截至2024年已超过2000亿元。上海也制定了覆盖“研发+临床+制造+应用”产业链的政策举措，推进“张江研发+上海制造”行动。

和黄医药作为深耕浦东张江多年的企业，参与并见证了上海生物医药产业的发展。政策的引领与助力，为企业的成长插上了腾飞的翅膀。尤其在药企出海过程中，上海市不断探索新政策、助力创新药扬帆起航，走向世界。

关于政策支持医药创新，崔昳昤建议：政府搭建平台，帮助企业找到、找准合作对象，在全链条布局中持续将不同环节所需资源进行链接，并为企业提供专利、融资、法律等专业能力的对接。

至于科技成果转化，崔昳昤认为：上海有着许多高水平的研究型医院与专家，不仅能提供国际水准的创新药临床研究，医院与专家对于创新药企的研发方向的指引会有极大的帮助，对于未被满足的临床需求，临床医生可以在早期就加入进来，在这个环节，政府、行业可以搭建平台，促使临床专家早期深度参与，并通过机制保障他们的积极性与收益。

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