复星医药：甘露特钠胶囊真实世界研究显示认知功能和日常生活能力改善

有投资者在互动平台向复星医药提问：“请问贵司：绿谷曾在国内对甘露特钠开展了上市后临床研究，覆盖全国各地3300名患者。绿谷此前表示，这项研究终期结果计划于2025年下半年在相关国际学术大会公布。绿谷的沉默也表明了，一切没了下文。贵司为什么要收购这样的产品线。”

针对上述提问，复星医药回应称：“投资者您好！阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病，以渐进性记忆障碍及认知功能减退伴日常生活能力下降和行为改变为特征，从目前来看，阿尔茨海默病治疗手段有限、尚无治愈方法，是全球需应对的公共卫生领域重大疾病之一。标的公司主要品种为甘露特钠胶囊。在投前尽调过程中，公司尽调团队查阅了甘露特钠胶囊上市前开展的国内注册性Ⅲ期临床试验、上市后开展的真实世界研究数据，并与国内多位神经科、精神科专家进行访谈。该药品于有条件上市后完成了3,300例患者的真实世界研究，研究方案参照药品真实世界研究的通用原则，采用单臂、开放、多中心研究设计。该试验开展过程中，总计入组3,300例受试者，3,236例受试者纳入分析，其中27%的受试者仅接受甘露特钠胶囊单药治疗（初治患者）、73%的受试者正在/曾经接受过对症性药物治疗（经治患者）。患者以自然方式入组，未设置单药治疗或既往用药的筛选限制；以患者用药前的状态作为基线对照。根据3,300例患者真实世界研究结果，初治患者接受甘露特钠胶囊治疗1年，其认知功能和日常生活能力评分均较基线明显改善；经治患者接受甘露特钠胶囊治疗1年，参照文献对照数据，其认知功能和日常生活能力恶化程度均明显延缓，优于对症性药物单用治疗。有关真实世界研究的详尽数据，将适时进一步公布。近年来，于中枢神经系统治疗领域，公司已布局磁波刀等非侵入式诊疗设备平台、 许可引进 COMT抑制剂 Opicapone（用于治疗帕金森病）、许可引进在研小分子口服药物 AR1001（拟用于延缓阿尔茨海默病疾病进程）等。本次收购系公司围绕中枢神经系统退行性疾病领域未被满足临床需求的又一次加码，旨在进一步丰富该治疗领域药品管线，丰富创新产品矩阵、持续完善市场布局。感谢您对公司的关注。”

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本文源自：市场资讯

作者：公告君