媒体聚焦 | 天津广播《天津新闻》报道：高新区企业合源生物 打造中国人自己的细胞基因治疗新药

近日

天津广播《天津新闻》

《成长中的“小巨人”》系列报道

聚焦高新区企业合源生物

报道企业艰苦努力攻坚克难

打造中国人自己的细胞基因治疗新药

日前，国家医保局首次发布《商业健康保险创新药品目录》，19种治疗肿瘤、罕见病的创新药被纳入。由高新区企业合源生物研发的纳基奥仑赛注射液‌成功入选。这一前沿CAR-T细胞治疗产品，目前已在国内多家三甲医院得到广泛应用，挽救了大量白血病和淋巴瘤病人生命。其背后凝结着合源生物研发团队7年研发攻关的艰苦努力和执着坚守。系列报道《成长中的“小巨人”》，来听记者郭曦然的报道。

临近年底，合源生物创始人兼首席执行官吕璐璐更加忙碌：一方面她要安排好明年的生产计划，应对产品入选《商业健康保险创新药品目录》将带来的需求增长；另一方面，海外临床试验和技术研发也进入了关键时期——对她来说，这将是忙碌+快乐的生活。

合源生物创始人兼首席执行官 吕璐璐：全球获批使用的CAR-T细胞产品，美国是7款，中国是8款，我们是全球唯一100万以下的产品。通过商业健康保险创新药品目录，能够使患者的支付大体量的下降。我们产能现在已经翻倍了，也在用新的快速的技术迭代，希望能够让我们广大的患者都能用得上，希望全球的患者都能获益于中国的细胞药物。

所谓CAR-T细胞治疗，就是用基因工程技术，改造人体内自有的免疫T细胞，使其能够精准识别并攻击病变组织，从而治疗癌症。2017年，我国首次明确将包括CAR-T技术在内的细胞基因疗法纳入药品申报审批路径，全球第一个CAR-T药物也在美国获批。这给了吕璐璐极大的信心。

合源生物创始人兼首席执行官 吕璐璐：到了2007年的时候，我就在跨国企业，把国外的创新药拿到中国来，所以一直憋着一口气，为什么我们自己就不能有。我也跟血研所老师联系，我们有这么好的底蕴，要做我们国家自己的细胞药，2018年6月就决定建立合源生物，要做全自主的东西。

创业路并不平坦，从人才、资金到临床，每一步都铺满荆棘。然而，来自团队和病人的期待让吕璐璐觉得自己不能后退。

合源生物创始人兼首席执行官 吕璐璐：我们那时候叫临床研究是生死簿。急性淋巴白血病，我们的治疗有效率是80%以上，一个房间两张床，这个病人入组，这条命就捞回来；没有办法入临床，两个月以后，这个人就不在了。所以你看到这种东西以后，你感觉你撤不下来。

幸运的是合源生物所处的生物医药产业，正是天津重点发展的产业赛道，科研基础雄厚，产业链条完整，这给了企业克服困难巨大的助力。

合源生物创始人兼首席执行官 吕璐璐：细胞基因疗法，天津在这方面的积累非常好。从产业链到政府的各种支持、学校的资源、人才储备都非常好。我们去澳门、香港获批，包括医院、航空运输和海关等方面的问题，都是需要去协调解决的，也是高新区带着我们一起推进的。

2023年11月，纳基奥仑赛注射液首次获国家药监局批准，用于治疗白血病，2025年11月获批治疗淋巴瘤。从研发到最终上市，合源生物仅用了7年，纳基奥仑赛注射液也成为目前国内价格最低的CAR-T药物‌。眼下，企业正在推动更多免疫相关疾病适应症获批，让更多人免受疾病的折磨。

合源生物创始人兼首席执行官 吕璐璐：马上我们还有一个突破性疗法已经拿到新药上市申报的，是用于儿童的复发难治的急性淋巴细胞白血病，同时我们自身免疫性疾病，比方说系统性红斑狼疮目前都在管线的注册临床研究中。我们主要现在的工作的方向就是恶性的肿瘤，包括自身免疫性疾病，让这些患者能够像健康人一样去生活。

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