北京
中经记者 晏国文 卢志坤 北京报道
（甘露特钠胶囊历年销售数据。 公司公告/图）
12月23日，针对上交所监管工作函，复星医药（600196.SH）进行了回复。公告显示，自2019年获批上市以来，治疗阿尔茨海默病（AD）的甘露特钠胶囊累计销售额为19.2亿元，累计销售数量为677.11万盒。
12月15日，复星医药方面披露，拟出资14.12亿元投资控股绿谷医药。甘露特钠胶囊是绿谷医药的核心产品。不过，自2024年11月起，甘露特钠胶囊未开展商业化生产。因此甘露特钠胶囊在2025年的销售受到较大影响。
复星医药公告显示，2024年，甘露特钠胶囊原药品注册批件5年有效期到期前，标的公司（绿谷医药）向监管机构提交关于批准文号有效期事项的补充申请，但因前述上市后确证性临床研究仍在进行中，尚未完成，根据药品注册的相关法规，国家药监局未予批准，并要求继续完成正在进行的上市后确证性临床研究。
上市后确证性临床试验方案计划入组患者1950例。截至2025年12月15日，已累计入组580例、尚需入组1370例。基于该项目临床方案预估，2027年年底全部受试者可完成入组，2029年年初可完成相关研究并读出数据，2029年上半年向国家药监局递交临床试验总结报告等资料。
（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：翟军）
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