制药冷冻干燥机是制备冻干疫苗、冻干抗体、冻干蛋白药物、冻干诊断试剂等的必要设备。
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制药冷冻干燥机,搁板具有从-55℃至+80℃的宽范围、均匀性(±1℃)控温能力,以实现稳定的预冻、升华与解析干燥。极限真空度≤1Pa。可选配CIP(在线清洗)与 SIP(在线灭菌,如纯蒸汽或VHP过氧化氢)功能,确保设备内部及所有接触产品的表面无菌,符合 GMP/cGMP 规范。
制药冷冻干燥机具有电子签名、数据追溯、权限管理,全程记录并监控工艺参数(温度、真空、时间),确保工艺重现性与合规性。
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生物制药冷冻干燥机生产线可实现前后处理工序的无缝、无菌衔接:与前处理设备形成洗、烘、灌、塞(半加塞)的连续无菌作业流。以及后处理的自动出料、包装等联动完成密封与质检。
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