罗氏诊断携手瑞金海南医院共筑中国医疗开放新高地

12月20日，罗氏诊断中国宣布与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）合作共建“特许产品先行先试示范中心”。此次合作标志着跨国医疗企业与国家级研究型医院在海南自贸港政策框架下的深度融合迈入新阶段，有望进一步加速全球前沿诊断技术落地中国，为患者带来更多与国际同步的创新诊疗服务。

政策驱动实践：多维协作赋能医疗创新转化“加速器”

依托海南自贸港与博鳌乐城国际医疗旅游先行区“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”的政策优势，乐城已成为国际创新药械进入中国的“关键窗口”，提供了“临床急需进口-真实世界研究-注册上市”的快速通路。在此背景下，瑞金海南医院作为区内唯一的公立医院和国家区域医疗中心，持续发挥着政策承载与临床转化的核心作用。

此次合作打造的“特许产品先行先试示范中心”是罗氏诊断在中国设立的首个聚焦特许产品创新实践的协作模式，将基于双方资源优势，构建集“先行先试-临床研究-科研转化-学术交流”于一体的全链条协作体系

提速创新应用：缩短国际创新诊断解决方案的临床验证与应用评估周期，优化审批流程；

深化科研转化：围绕临床亟需领域，开展高质量真实世界研究，为临床提供可靠循证医学证据，并积累丰富应用经验；

搭建人才高地：联合建立人才培养体系，共享前沿诊疗理念与技术经验，进一步提升整体医疗服务水平。

深耕本土需求：罗氏诊断引领体外诊断“海南模式”

为推动全球领先的诊疗解决方案尽早惠及中国患者，罗氏诊断于2021年起与海南博鳌政府开展合作，成为首家利用海南自贸港创新途径加速进口注册的体外诊断企业。目前，罗氏诊断已有包括Elecsys阿尔茨海默病脑脊液系列检测、cobas pro i 601全自动质谱解决方案等16款突破性解决方案，作为进口临床急需特许医疗器械在瑞金海南医院投入使用。

其中，VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）已成为国际创新药械依托“先行先试”政策加速上市的成功典范：在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准前，该产品已相继获得海南省药监局及广东省药监局批准，率先落地博鳌先行区及大湾区，首次开创“药械双同步，加速进中国”的新路径，成为全球首个且唯一一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲合格评定（CE）及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂。这使得复发性铂耐药卵巢癌（PROC）患者能够更快地享受到全球先进的精准诊疗方案，实现了中国患者与全球同步获益。