华兰生物旗下4批次人血白蛋白获北京药检院予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

12月22日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年11月30日至2025年12月6日，北京市药品检验研究院共批签发12批次人血白蛋白，其中Takeda Manufacturing Austria AG获批8批次；华兰生物工程股份有限公司获批4批次。

对2批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

对2批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

共批签发2批次人凝血因子Ⅷ，其中华兰生物工程股份有限公司获批1批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。

对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构静注人免疫球蛋白（pH4）20250705420280702华兰生物工程股份有限公司批签京检20252101予以签发北京市药品检验研究院人凝血酶原复合物20250705320280718华兰生物工程股份有限公司批签京检20252102予以签发北京市药品检验研究院人纤维蛋白原20250903420280905华兰生物工程股份有限公司批签京检20252084予以签发北京市药品检验研究院静注人免疫球蛋白（pH4）20250806920280829华兰生物工程股份有限公司批签京检20252086予以签发北京市药品检验研究院人血白蛋白20250808720280830华兰生物工程股份有限公司批签京检20252087予以签发北京市药品检验研究院人血白蛋白20250808620280827华兰生物工程股份有限公司批签京检20252088予以签发北京市药品检验研究院人血白蛋白20250808520280824华兰生物工程股份有限公司批签京检20252089予以签发北京市药品检验研究院人血白蛋白20250808420280821华兰生物工程股份有限公司批签京检20252090予以签发北京市药品检验研究院人凝血因子Ⅷ20250906620280831华兰生物工程股份有限公司批签京检20252091予以签发北京市药品检验研究院人凝血酶原复合物20250906520280902华兰生物工程股份有限公司批签京检20252092予以签发北京市药品检验研究院

天眼查数据显示，华兰生物工程股份有限公司成立日期1992年3月30日，法定代表人安康，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数510人，注册资本182745.6666万人民币，实缴资本58091.48万人民币，注册地址为新乡市华兰大道甲1号。

附：数据来源
北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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