12月22日,葛兰素史克(GSK)中国宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准美泊利珠单抗注射液(商品名:新可来),用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的维持治疗。
中国约有1亿COPD患者,此次获批是基于三期临床试验MATINEE和METREX的积极数据。据公司介绍,截至今日,美泊利珠单抗注射液是中国首个且唯一在血嗜酸性粒细胞计数(BEC)低至≥150 细胞 /μL 的嗜酸性粒细胞表型患者中进行评估并在国内获批的、每月给药一次的生物制剂。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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