北京
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12月22日，国家药监局（NMPA）官网显示，盐酸匹米替尼胶囊通过 CDE 优先审评程序获批上市，用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。
匹米替尼（Pimicotinib，研发代号：ABSK021）是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子 CSF-1R 抑制剂。
2023 年 12 月，和誉医药与默克就匹米替尼订立独家许可协议。根据协议条款，默克获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾地区所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权。
（国家药监局官网）
(编辑：杨燕 林辰)
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