方盛制药中药创新药新品上市会暨投资者接待日举行

12月21日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“方盛制药”，股票代码：603998）在长沙成功举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会暨投资者接待日活动。方盛制药董事长兼总经理周晓莉、党委书记兼董事长助理张庆华、董事兼创新研究院院长陈波以及行业专家们共同出席了本次活动。

新品发布会上，公司详细介绍了该产品的研发背景与临床价值。据了解，养血祛风止痛颗粒是方盛制药继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后研发的又一个中药创新药，也是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药，于2025年6月获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。该新药源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂，历经十余年研发与临床试验，成为国内首个明确针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的中药创新药。

研发与临床价值双突破

紧张型头痛易反复发作，给患者带来极大困扰。目前临床常用止痛、镇静类药物对症治疗，但长期用药副作用显著，还可能引发药物过度使用性头痛，加重病情。养血祛风止痛颗粒的研发自2014年启动，累计投入约2,700万元，相继完成II期（2014-2018年）、III期（2018-2022年）临床试验及长期毒性试验（2023-2024年）。研究证实，该药能减少头痛发作频率、时长及强度，改善头痛伴随的昏沉、乏力、心悸等中医症状，同时降低止痛药使用趋势。

养血祛风止痛颗粒遵循中医“急则治标，缓则治本”的原则，既能快速缓解短期头痛症状，又能有效降低头痛发作频率，实现了短期疗效与长期调理的兼顾。且成分中不含毒性药材，安全性高，契合慢性病长期管理的需求。

精准定位百亿市场

根据中华医学会神经病学分会、中华医学会神经病学分会头痛协作组编制发布的《中国紧张型头痛诊断与治疗指南》（2023），紧张型头痛的全球患病率为11%-45%，是仅次于龋齿的全球第二高发疾病，也是我国最常见（占45.30%）的原发性头痛。紧张型头痛是我国年患病率超10%的高发疾病，2021年患者规模达2.85亿人。针对反复发作性紧张型头痛，当前西医治疗依赖非甾体抗炎药，长期使用可能引发胃肠道、肾脏等药物不良反应；中成药市场虽持续增长（由2018年的39亿元增至2023年53亿元），但专门针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏。

强化中药创新药战略布局

新药研发能力是方盛制药成立以来确立并持续打造的核心竞争优势。近年来方盛制药持续聚焦主业，加大研发投入，显著提升了中药创新药的研发速度与效率，并成功推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等中药创新药的获批上市及商业化。此次上市的养血祛风止痛颗粒是方盛制药历经十余年自主研发的又一重要成果，作为一款神经系统疾病的中药创新药，其获批进一步丰富了方盛制药中药创新药产品管线，将强化方盛制药“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力，有利于加速推进“打造成为以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，有望持续提升方盛制药的整体盈利水平。

顺利纳入《2025版医保目录》，为销售放量奠定坚实基础

根据国家医疗保障局网站于2025年12月7日发布的《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>(2025年)的通知》，养血祛风止痛颗粒已经谈判首次被纳入国家医保目录，后续将有利于该产品未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升，预计对方盛制药未来的经营业绩、市场份额均能产生积极影响。

研发管线丰富，助力可持续稳健发展

方盛制药深耕药品研发二十余年，在中药创新这条高难度、长周期的赛道上，一直在坚守与付出，当下已经步入丰收期。近十年全国获批的1.1类创新中药仅有32件，而湖南获批上市的创新中药仅4件，而其中3件为方盛制药所有，分别是：2019年获批的小儿荆杏止咳颗粒、2021年获批的玄七健骨片，以及今天正式上市的养血祛风止痛颗粒。截至目前，方盛制药还有近20个创新中药项目正有序推进，其中香芩解热颗粒、紫英颗粒等3个中药1.1类新药已进入临床阶段，涵盖呼吸系统、妇科类等多个领域。同时，方盛制药还积极拓展前沿领域，与中国药科大学、中国医学科学院药物研究所等顶尖科研机构合作，受让化药1类创新药物项目，逐步构建起“中药创新药为主、化学药为辅、前沿创新药布局”的多元化产品矩阵，为公司持续发展储备了充足动能。

潇湘晨报记者陈海钧 通讯员王超霞

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