江苏
近日
园区自主培育的
高端医疗器械企业沛嘉医疗
旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统
正式获得国家药品监督管理局（NMPA）
上市批准
该器械成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流（AR）专用介入治疗器械，更标志着我国在主动脉瓣反流微创介入治疗领域率先实现了“领跑”的跨越。
主动脉瓣反流
✦ 也称为主动脉瓣关闭不全，是指心脏舒张期时，主动脉瓣无法完全闭合，导致主动脉内的血液反流回左心室的一种心脏瓣膜疾病。
✦ 以往，这类患者只能接受有创治疗，或在特定中心进行已商业化经导管主动脉瓣置换术（TAVR）器械的“超说明书”（off-label）使用，即医生结合患者具体病情进行综合评估后，将主动脉瓣置换术（TAVR）器械用于超出官方批准的适应证范围的治疗。
随着专用于主动脉瓣反流的器械
TaurusTrio获批上市
这一临床领域迎来了重要进展
该器械将为广大患者提供一种
创伤更小、更安全的治疗新选择
有助于推动该疾病的规范化诊疗
让更多患者受益
TaurusTrio
经导管主动脉瓣系统
TaurusTrio采用全球首创的一体式定位键设计（US7896915B2），彻底攻克了单纯主动脉瓣反流患者面临的器械锚定难题。
TaurusTrio国内注册临床试验研究一年结果显示，其技术成功率高达99.1%，30天全因死亡率为0，1年全因死亡率仅2.6%，展示了TaurusTrio在AR解剖治疗的稳定从容以及国内术者的经验累积。
“此次获批，是沛嘉医疗拓展前沿技术商业化版图、构建本土创新生态的重要例证，也是全球智慧与中国力量深度融合的生动写照。接下来，沛嘉医疗将全力推进TaurusTrio的临床应用，造福广大患者，并将持续携手全球创新力量，共同引领行业进步。”沛嘉医疗有限公司董事长兼执行董事张一说。
来源：SIP科技创新
拟稿：张昭质
审核：朱霜
审签：方怡
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