全球首创“脑起搏器”，园区造！

近日

国家药品监督管理局（NMPA）

正式批准景昱医疗科技（苏州）股份有限公司的

植入式脑深部神经刺激器

植入式脑深部神经刺激电极导线

植入式脑深部神经刺激延伸导线

三类产品注册申请

此次获批的植入式脑深部神经刺激系统，作为全球首创侵入式脑机接口治疗成瘾类精神疾病产品，标志着中国在脑机接口治疗成瘾类精神疾病领域的技术已跻身全球领先行列，为全球难治性药物成瘾治疗带来突破性解决方案。

景昱医疗

➤ 景昱医疗于2011年在园区成立，是一家集研发、生产、销售于一体的创新型高科技医疗器械企业。

➤ 自创立以来，公司始终深耕脑科学领域，专注于脑深部电刺激治疗技术的研发与创新，同时引领医疗用侵入式脑机接口的前沿探索。

➤ 公司坚持自主研发、生产，凭借卓越的脑科学研究、技术研发和创新实力，在脑深部电刺激治疗领域不断突破，从运动障碍疾病治疗拓展至精神疾病治疗，不仅全球首创脑机接口DBS（Deep Brain Stimulation）技术成功治疗药物成瘾，更在多种难治性精神疾病治疗中取得重要突破，充分印证了其强劲的创新实力。

药物成瘾作为一种慢性、高复发性的脑部疾病，长期以来给患者个人、家庭及社会带来了巨大隐患与沉重负担。目前，药物成瘾治疗缺乏明确指南，常规治疗手段有药物治疗和心理行为干预，漫长且痛苦的治疗过程让许多患者望而却步。尤其对于难治性药物成瘾患者，传统治疗仅能暂时解除生理依赖，对心理依赖束手无策，临床亟需全新的有效治疗方式。

在此背景下

景昱医疗研发的

植入式脑深部神经刺激系统

应运而生

脑机接口DBS技术

通过植入电极对脑内特定区域施加电刺激，调控脑内神经环路功能的成熟安全技术，已在临床应用近30年，广泛用于治疗难治性运动障碍、难治性精神障碍等疾病，可通过调节异常神经活动，重塑大脑功能，帮助患者回归正常生活。

景昱医疗的

植入式脑深部神经刺激系统

由植入式脑深部神经刺激器、电极导线与延伸导线联合使用，创新采用双靶点刺激技术，对伏隔核和内囊前肢进行刺激，专门用于难治性中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗，成功填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白。

饼干大小的神经刺激器与直径约1毫米的电极导线引人注目。“这台俗称‘脑起搏器’的刺激器仅25克重，医用钛合金外壳既能适配不同患者，又能抗体液腐蚀，保障长期安全植入。”景昱医疗董事长宁益华介绍，该设备内置自主研发的“中国芯”，可精准捕捉并实时调控大脑神经信号。纤细的电极导线顶端分布着4个精准触点，植入后牢牢锚定大脑伏隔核与内囊前肢——这两个调控成瘾行为的关键枢纽。

从临床效果来看

该系统展现出显著的治疗优势

✔ 患者在DBS开机刺激3-6个月后，面对药物及相关场景时，已能主动获得拒绝使用成瘾药物的能力。

✔ 治疗1.5-2年后，即便关机停止刺激或移除设备，戒断患者仍可保持戒断状态，未出现复发情况，为药物成瘾患者的长期康复提供了坚实保障。

值得一提的是，景昱医疗的这一全球首创双靶点脑机接口DBS技术，不仅获得了中国NMPA的批准，还同时斩获美国FDA双突破认证，充分彰显了其技术的国际认可度与领先性。

宁益华表示，当前全球虽有多家企业涉足脑深部神经刺激相关产品的生产制造，但景昱医疗是唯一一家成功发明双靶点刺激脑机接口DBS技术，并在药物成瘾治疗领域实现突破性进展的企业。这一成果的取得，离不开园区政府长期以来的关心与支持，在公司发展历程中，当地完备的上下游产业链也提供了有力支撑，助力企业攻克了诸多技术与生产难题。

来源：园区融媒体中心 朱佳琪 SIP科技创新

拟稿：张昭质

审核：朱霜

审签：方怡