北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月19日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的《药物临床试验批准通知书》,同意该品开展前列腺癌的临床试验。
公告显示,醋酸亮丙瑞林是GnRH类似物,用于治疗前列腺癌。原研产品 LEUPLIN®Pro由武田药品工业株式会社开发,2015年11月获日本PMDA批准上市,尚未在国内上市。本品用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同,属仿制境外已上市但境内未上市的原研药品。
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