资本赋能硬科技 锋寻生物体内CAR-T首个临床数据有望明年Q2读出

转自：证券日报网

    本报记者 金婉霞

    记者近日从南通锋寻生物科技有限公司（以下简称“锋寻生物”）获悉，其自主开发的多维度优化体内CAR-T技术平台已取得关键突破，展现出一定的产业化前景。据悉，该技术有望打破传统CAR-T疗法“制备难、成本高”难题，为动辄百万元一针的先进抗癌药带来“降本”可能性。

    锋寻生物CEO施凯凯在接受记者采访时透露，基于该技术平台，公司针对血液瘤的候选药物GI-001将于近期启动首次人体临床试验（IIT），预计在2026年第二、三季度读出首批临床数据。临床前数据显示，该产品在肿瘤清除能力和安全性上均表现出显著优势。

    资料显示，CAR-T疗法虽在血液瘤治疗领域疗效卓著，但商业化路径长期受制于复杂的生产工艺。传统“体外制备”模式需提取患者细胞、体外扩增后再回输，周期长达2至4周，单次费用往往突破百万元。高昂的成本与漫长的等待期，导致大量患者因支付能力不足或窗口期病情恶化而错失治疗良机。

    “行业的下一个爆发点在于‘现货化’与‘通用化’。”施凯凯表示，锋寻生物另辟蹊径，通过“体内制备”模式，实现了对传统CAR-T治疗逻辑的重构。

    据介绍，该技术路线无需将患者细胞取出体外，而是通过单次静脉注射病毒载体，直接在患者体内完成T细胞的基因改造与激活。这一变革将过去耗时数周的体外生产环节压缩为一次30分钟内的静脉输注，并有望实现药物的标准化生产。这意味着，治疗成本或将大幅降低，且能做到“即时可用”，极大地提升了药物的可及性。

    在解决递送难题方面，锋寻生物也构建了一定的技术壁垒。施凯凯表示，公司研发的载体经特殊修饰，可特异性靶向T细胞，有效规避非靶细胞感染风险；其安全性显著优于传统疗法，大幅降低了细胞因子风暴（CRS）等不良反应的发生率。“未来，公司计划通过海外授权等方式进一步释放技术价值，推动中国原始创新技术惠及全球市场。”施凯凯称。

    目前，锋寻生物的管线推进已步入快车道。除GI-001外，针对实体瘤的GI-002产品也计划于2026年启动临床入组。企业的快速发展离不开资本的强力注入，截至目前，公司已获得中科创星、君联资本、菡源资产等多家知名机构的投资。

    中科创星相关负责人对记者表示，技术的原创性与安全性是机构评估早期生物科技企业的核心指标。“锋寻生物的技术底座源自上海交通大学系统生物医学研究院蔡宇伽教授实验室，其团队在《Nature》等顶级期刊发表的多项成果为公司提供了坚实的学术背书。”该负责人认为，锋寻生物通过体内基因编辑技术，将定制化的细胞治疗转化为标准化的药物制剂，高度契合前沿疗法“普惠化”的产业趋势。

（编辑 孙倩）