细胞科技一周资讯：下一代CAR-T来了

▍ 全球首款自免 CAR-T：免疫细胞治疗僵人综合征疗效「史无前例」

12 月 15 日，Kyverna Therapeutics 宣布其靶向 CD19 的全人源自体 CAR-T 细胞疗法 mivocabtagene autoleucel (miv-cel，KYV-101) 治疗僵人综合征（SPS）的注册性Ⅱ期临床试验 KYSA-8 取得阳性顶线数据-主要终点及所有次要疗效终点均达成具有统计学意义的显著获益。这一突破性结果有望推动 miv-cel 成为首款获批用于 SPS 的治疗药物，同时也是全球首个获批的自身免疫性疾病 CAR-T 疗法。Kyverna 计划于 2026 年上半年向 FDA 提交生物制品许可申请（BLA），该适应症已获 FDA 授予再生医学先进疗法资格认定（RMAT）及孤儿药资格认定，完整研究数据将于 2026 年国际医学会议公布。

▍Science子刊：下一代CAR-T来了

12月10日，发表在Science Translational Medicine杂志上的一项研究中，来自南加州大学Keck医学院的一个科学家团队开发了一种新型CAR-T细胞，其能够在小鼠体内引发一种更受控制的抗癌免疫反应，即不仅能有效杀死癌细胞，包括那些通常逃避检测的癌细胞，而且毒副作用更少。这一突破成果有望带来更加安全，且减少复发的CAR-T细胞疗法。

▍神经前体细胞移植治疗脑梗塞临床研究项目启动患者招募

由中国人民解放军总医院神经外科医学部第七医学中心戴宜武教授牵头，张广柱主任执行研究的国家十四五重点研发计划“干细胞移植与器官修复”专项研究课题——“人神经前体细胞（hNPC）移植治疗缺血性脑损伤的临床研究”Ⅰ期研究，已经完成。目前Ⅱ期试验正式启动，面向公众招募符合条件的受试者，计划招募20例。

▍ 资本赋能+技术落地：10亿天使基金重磅亮相2025世界生命科学产业大会开启细胞产业黄金时代

世界生命科学大会是我国生命科学领域层次高、覆盖面最广、影响力最大的国际学术盛会之一。为积极响应海南自贸港封关之势，由海南大学与中国科协生命科学学会联合体联合主办的“2025世界生命科学产业大会”将于2025年12月28日至31日在海南省琼海市博鳌乐城举行，大会经海南省外事办公室国际会议【第20250088号】正式批复。这是海南自贸港2025年12月18日封关运作后首场国际性生命科学产业盛会。

本届大会紧扣“技术转化难、进口成本高、资本对接散、政策落地慢、出口物流体系不畅”等行业痛点，依托封关后的“零关税、低税率、简税制”等制度优势及国务院 818 号令生物医药政策支持，以博鳌乐城“医疗特区”为核心载体，通过布局七大赛道，促进国际前沿科技、项目与产品在海南加速转化与应用，解锁政策叠加下的产业新机遇。届时大会将搭建集学术交流、产业合作、投融资对接于一体的国际化平台，助力海南打造全球生命科学创新高地，服务健康中国战略与人类命运共同体建设。