云顶新耀2030战略落地：创新与全球化实力获认可

日前，由数字化智库型财经媒体领跑者《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院发起2025年第九届21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例正式揭晓。作为大健康产业领域极具权威性的年度评选成果，本次公布的案例集中展现了当下产业内的创新活力、技术突破与实践典范，为行业高质量发展树立了鲜明标杆。

其中，云顶新耀凭借“双轮驱动”战略下的突出表现脱颖而出，一举斩获“年度优秀创新医药新锐企业”与“年度杰出药物研发创新企业”两大奖项。

与此同时，在近期落幕的2025新加坡商业与慈善论坛上，星瀚生物联合艾媒咨询重磅发布《2025年中国创新药出海领航企业榜40强》，云顶新耀凭借在自主研发、国际化临床推进及全球布局等方面的突出表现成功上榜，获评“2025中国创新药出海领航企业”。

短期内接连斩获多项权威荣誉，不仅印证了业界对云顶新耀在创新研发与全球布局战略上的高度认可，更凸显了其在生物医药领域的核心竞争力。未来，随着云顶新耀2030战略落地，有望向全球领先的综合性生物制药企业持续迈进，为推动全球生物医药产业发展贡献力量。

管线深耕进入收获期

作为一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药企业，云顶新耀自2017年起通过license-in筑牢发展根基，历经多年布局，云顶新耀在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心领域的产品管线已正式迈入关键收获期，多款核心产品表现亮眼，成为业绩增长的核心引擎。

肾科治疗领域大单品耐赋康®的市场表现尤为突出。2025年上半年，该产品实现销售收入3.03亿元，同比大幅增长81%；1-9月累计销售收入已近10亿元。云顶新耀预估耐赋康®2025年全年销售额将达12-14亿元，并有望在2026年持续高速增长，冲击24-26亿元的销售目标。

产能与全球布局的协同发力为增长保驾护航。今年8月，耐赋康®扩产补充申请获中国国家药品监督管理局正式批准。作为全球首个且目前唯一在中、美、欧三地均获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，此次扩产将显著提升产能供给能力，更高效地满足中国及亚洲地区持续增长的临床需求。

海外市场方面，耐赋康®已在云顶新耀所有授权区域实现完全批准，夯实了亚洲市场IgA肾病一线治疗基石地位；随着中国台湾地区和韩国医保报销政策有望在2026年落地，海外销售预计将从明年起进入增速通道。

全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®也保持稳健增长态势。2025年上半年，该产品实现销售收入1.43亿元，同比增长6%。值得关注的是，通过聚焦核心医院战略，其医院端纯销同比增幅高达37%。

临床认可度与渠道渗透的持续突破为增长注入深层动力。临床层面，依嘉®的中国折点已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准并更新至说明书，2025年已有多篇临床应用数据发表，且成功纳入《血液肿瘤患者碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）感染的诊治与防控中国专家共识（2025年版）》，为产品广泛合理应用提供了坚实的临床证据支撑。

渠道层面，云顶新耀进一步提升依嘉®在300家左右核心医院的覆盖度，尤其在高潜力医院中实现销售收入稳步攀升。同时，借助优化的合同销售组织（CSO）模式，产品可及性大幅提升，惠及更多患者。

核心产品的强劲表现直接带动公司整体业绩攀升。2025年上半年，云顶新耀实现总收入4.46亿元，同比增长48%；同时运营效率显著提升，运营费用占收入比重同比大幅下降40.1个百分点，展现出“高增长、高效率”的良性发展态势。

在现有核心产品持续发力的同时，自身免疫性疾病药物维适平®在中国大陆的上市进程稳步推进，预计2026上半年获批上市。嘉善本地化生产建设项目已于今年3月正式启动，将为维适平®的商业化提供有力保障。

作为云顶新耀下一个确定性大单品，维适平®将与耐赋康®、依嘉®形成协同效应，共同驱动整体业务持续高速增长。基于此，云顶新耀对实现2025年16-18亿元的全年销售目标充满信心，并计划在第四季度实现经营性现金流转正，迈入可持续发展的新阶段。

值得关注的是，云顶新耀正以科学和商业洞察为基础的“准入、医学、市场、销售”（A2MS）一体化商业化运营平台，从耐赋康的成功实践中复制到更多高潜力“蓝海”领域。这不仅加速了产品落地，同时该商业化运营平台正跃升为战略核心并进入系统性对外输出阶段，也推动公司从 Biotech 稳步转型为具备全球竞争力的综合性生物制药公司。

2030战略深化落地

为持续巩固核心治疗领域优势，推进创新药研发与商业化进程，打造可持续增长的全球化创新型生物制药企业，云顶新耀在日前发布的2030战略中明确提出“BD合作+自研”双轮驱动核心路径，通过商业化创造确定性价值，以自研突破构建成长性价值。

自主研发板块，云顶新耀以拥有全球权益的自研mRNA平台为基础，持续推进现有管线，同时通过引进及生态孵化潜力平台拓展研发能力。到2030年，在核心平台mRNA in vivo CAR-T和mRNA肿瘤疫苗平台基础上，扩展至其他高潜力平台（比如siRNA、抗体等），进一步强化核心治疗领域研发实力。

现阶段，自研管线正持续迎来价值释放期。其中，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动人体临床试验并完成患者给药，通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药，自体生成CAR-T项目EVM18已完成临床前试验。值得一提的是，云顶新耀拥有上述产品的全部知识产权及全球权益。

此外，新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）已完成临床概念验证研究，显示出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解，预计2026年启动pMN关键注册性临床和针对多种自身免疫性肾脏疾病的II期篮式试验，云顶新耀正稳步推进其全球开发进程。

授权引进方面，继10月宣布引进眼科重磅产品VIS-101（VEGF-A/Ang-2双抗）后，云顶新耀再度发力，与海森生物达成战略合作：以2900万美元预付款为基础，叠加不超过3000万美元的开发里程碑、2.8亿美元的销售里程碑及后续特许权使用费，获得新一代PCSK9抑制剂乐瑞泊®（莱达西贝普）在大中华区的后续开发及商业化权益，该产品已于近期获FDA批准，预计明年上半年于大中华区递交生物制品许可申请（BLA），正式切入心血管疾病这一高潜力治疗领域。

作为新桥生物第一大股东（持股约16%）及重要战略投资者，云顶新耀将与新桥生物深度协同，发掘优质资产，加强全球化研发能力建设，并通过创新药商业化整合平台及“BD合作+自研”双轮驱动模式，进一步拓展全球商业化及研发注册能力。

未来，云顶新耀将持续聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管、感染性疾病及眼科等核心方向，通过引进创新资产与自主研发并行推进，到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域的大单品。与此同时，商业化产品数量将提升至20款以上，包括耐赋康®、维适平®、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及乐瑞泊®（莱达西贝普）等。

根据2030战略目标，云顶新耀计划实现收入规模超过150亿元，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权收入。2025至2030年年复合增长率预计超过50%，2030年后保持超15%的增速。

可以预见的是，随着2030战略的稳步落地，云顶新耀将通过自主研发、授权引进多元方式丰富产品管线，最大化商业价值；同时加快自研产品出海与全球布局步伐，让更多创新药物惠及全球患者，向行业领导者目标稳步迈进。

本文仅供参考，不作为投资建议