Nature预测：未来五年，中国将引领全球抗体治疗

（人民日报健康客户端记者 侯佳欣）近日，《自然综述:药物发现》（Nature Reviews Drug Discovery）发布一篇分析文章，系统对比了2015～2024十年间，中国与美国、欧洲国家在增强型抗体药物研发方面的进展与差异。同时，文章提出了一个颇具前瞻性的判断：如果当前发展趋势持续，中国公司有望在未来5年内引领全球生物制药行业抗体治疗领域的发展。

抗体药物主要包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）、融合蛋白、抗体片段，以及多克隆抗体等。近年来以单克隆抗体药物发展最为迅猛。基于其高特异性、低不良反应的特征，癌症、免疫系统疾病及相当一部分的罕见病，都在抗体药物中找到了合适的解决办法。

“中国在抗体药物领域的研发数量增长迅速，这种量的积累也在催生质的突破。”12月17日，全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院创始院长丁胜在接受人民日报健康客户端采访时表示，近年来中国在增强型抗体领域的对外授权交易日趋活跃，国际相关交易中约30%至40%涉及中国企业的创新药物。

丁胜解释，能够被国际药企选中的项目，通常是同类中的佼佼者，这说明中国在部分研发方向上已具备全球竞争力。他还强调，抗体药物具有较高的可重复性和可扩展性，一旦掌握关键技术路径，后续开发的难度相对较低。相比之下，小分子药物等每针对一个新靶点往往需从头开始，而抗体领域则更容易形成规模效应，从而吸引更多资源和人才聚集。

从临床研究到获批上市是一条漫长且充满挑战的道路，通常耗时超过5年。文章数据显示，截至2025年8月，全球仅有16款增强型抗体药物获得市场批准，其中69%源自美国或欧洲公司，反映出欧美更早启动的研发项目已逐步进入收获期。若不计入临床试验启动时间的影响，同期全球共有28款增强型抗体药物获批。

尽管中国公司在获批数量上尚未领先，但应注意到临床开发周期普遍长达5至10年，当前已上市产品多源于2015年至2020年间进入临床的项目。而中国在增强型抗体领域的研发高峰出现在2020年之后，目前管线中大量处于中后期的项目，预示着未来几年中国获批产品数量有望迎来显著增长。

在丁胜看来，中国在抗体治疗领域的快速崛起，标志着全球生物制药创新格局正在发生深刻变化。这并非偶然的追赶，而是一场系统性的能力积累。接下来，随着中国在该领域步入稳定发展期，我国有望从创新“重要贡献者”进一步成长为全球抗体治疗的“引领者”。

丁胜同时提醒，但我们也要认识到，从“跟随”到“引领”的跨越仍面临关键挑战。当前中国的研发格局中仍存在一定程度的“内卷”与重复投入，源头创新能力，即发现全新靶点并率先实现成药的能力仍有待加强。“真正的引领，意味着在科学发现和转化医学的源头做出原创贡献，而不仅仅是快速跟进与优化。”