今日要闻(2025.12.17)
- 科兴水痘减毒活疫苗通过WHO预认证首次复审
- 国产首款6月龄+四价流感亚单位疫苗在湘开打
- 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床,填补预防领域技术空白
赛诺菲六联疫苗国内启动临床:背景、卡点与市场考量
秘鲁因流感与麻疹风险发卫生警报,美 CDC 提疫苗建议
官方发布
科兴水痘减毒活疫苗通过WHO预认证首次复审
近日,科兴集团旗下大连科兴生产的水痘减毒活疫苗,顺利通过 WHO 预认证首次复审。此次复审是 WHO 对该疫苗 2022 年 11 月获预认证后的全面再评估,国际专家团审核其质量管理体系、生产设施等,高度认可其规范运营、高信息化水平及无菌生产管理,还肯定其国内唯一全程 B+A 高洁净度生产的优势。
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该疫苗是国内首个且唯一通过 WHO 预认证的水痘疫苗,已供全球近 20 国超 2000 万剂,此次复审为其全球可及性再添保障。
来源:SINOVAC科兴
国产首款6月龄+四价流感亚单位疫苗在湘开打
12月15日,国产首款适用6月龄及以上人群的四价流感病毒亚单位疫苗在湖南正式接种,长沙吴先生带2岁半女儿在省妇幼保健院完成接种。该疫苗为国内首创一类新药,属第三代流感疫苗,较传统裂解疫苗纯度高、免疫原性好,不含抗生素和防腐剂,婴幼儿不良反应发生率低。
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其采用统一剂型、等渗技术及微创针头,提升接种体验。专家称,疫苗填补3岁以下婴幼儿理想亚单位疫苗空白,即日起可在指定机构咨询预约,鼓励重点人群尽早接种以建免疫屏障。
来源:潇湘晨报
沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床,填补预防领域技术空白
近日,沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物研发的冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗,获国家药监局临床试验批准,标志其 mRNA 技术应用再突破。带状疱疹多见于中老年及免疫力低下人群,近年发病年轻化,国内疫苗接种率低,产能不足、种类少致价格高。
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该疫苗基于自主 mRNA 平台开发,较传统疫苗有研发快、易规模化生产等优势,可激发免疫保护,有望为国内带状疱疹预防提供新方案,也丰富了沃森生物传染病疫苗管线。
来源:网络
赛诺菲六联疫苗国内启动临床:背景、卡点与市场考量
赛诺菲六联疫苗(在五联基础上整合乙肝疫苗,为全液体剂型)近日在国内启动临床试验。该疫苗全球上市超十年,覆盖110多国,累计接种超1.8亿剂。其此前未在华推进,关键卡点是免疫程序对冲,国内乙肝疫苗常规 “0-1-6 月龄” 程序,与该疫苗国外最小2月龄接种时间冲突。
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同时,国内五联疫苗是儿童疫苗标杆,六联登场或影响其生命周期,需企业平衡。当前启动临床,也因国内企业五联疫苗将上市,赛诺菲欲以六联补位保领先。其对乙肝疫苗市场影响或有限,更多是自费市场结构微调。此举契合疫苗技术趋势与公共卫生优化方向,未来或给中国家庭更多选择。
来源:网络
国际新闻
秘鲁因流感与麻疹风险发卫生警报,美CDC提疫苗建议
2025年12月12日,秘鲁卫生部(MINSA)因年终国际旅行增多、聚集性活动增加,发布全国流行病学警报,重点关注甲型 H3N2 流感(K 亚型)和麻疹风险。据报道,2025 年前10个月马丘比丘已接待约150万游客。
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MINSA 官员路易斯・基罗斯称,该甲型流感病毒无显著危险信号或严重症状,且秘鲁所用流感疫苗与美欧一致,有效率 70%,该国自 2025年4月已为弱势群体接种。此外,美 CDC 旅行健康通知提及秘鲁麻疹传播情况,还建议2025年赴秘游客接种基孔肯雅热、伤寒、黄热病等疫苗,这些疫苗可在美国多家诊所获取。
来源:vax-before-travel
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