科兴水疱疫苗过WHO认证；国产首款婴幼儿四价流感疫苗湖南开打；沃森带疱mRNA疫苗获批临床

今日要闻(2025.12.17）

• 科兴水痘减毒活疫苗通过WHO预认证首次复审
• 国产首款6月龄+四价流感亚单位疫苗在湘开打
• 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床，填补预防领域技术空白
  

• 赛诺菲六联疫苗国内启动临床：背景、卡点与市场考量

• 秘鲁因流感与麻疹风险发卫生警报，美 CDC 提疫苗建议

官方发布

科兴水痘减毒活疫苗通过WHO预认证首次复审

近日，科兴集团旗下大连科兴生产的水痘减毒活疫苗，顺利通过 WHO 预认证首次复审。此次复审是 WHO 对该疫苗 2022 年 11 月获预认证后的全面再评估，国际专家团审核其质量管理体系、生产设施等，高度认可其规范运营、高信息化水平及无菌生产管理，还肯定其国内唯一全程 B+A 高洁净度生产的优势。

该疫苗是国内首个且唯一通过 WHO 预认证的水痘疫苗，已供全球近 20 国超 2000 万剂，此次复审为其全球可及性再添保障。

来源：SINOVAC科兴

国产首款6月龄+四价流感亚单位疫苗在湘开打

12月15日，国产首款适用6月龄及以上人群的四价流感病毒亚单位疫苗在湖南正式接种，长沙吴先生带2岁半女儿在省妇幼保健院完成接种。该疫苗为国内首创一类新药，属第三代流感疫苗，较传统裂解疫苗纯度高、免疫原性好，不含抗生素和防腐剂，婴幼儿不良反应发生率低。

其采用统一剂型、等渗技术及微创针头，提升接种体验。专家称，疫苗填补3岁以下婴幼儿理想亚单位疫苗空白，即日起可在指定机构咨询预约，鼓励重点人群尽早接种以建免疫屏障。

来源：潇湘晨报

沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床，填补预防领域技术空白

近日，沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物研发的冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗，获国家药监局临床试验批准，标志其 mRNA 技术应用再突破。带状疱疹多见于中老年及免疫力低下人群，近年发病年轻化，国内疫苗接种率低，产能不足、种类少致价格高。

该疫苗基于自主 mRNA 平台开发，较传统疫苗有研发快、易规模化生产等优势，可激发免疫保护，有望为国内带状疱疹预防提供新方案，也丰富了沃森生物传染病疫苗管线。

来源：网络

赛诺菲六联疫苗国内启动临床：背景、卡点与市场考量

赛诺菲六联疫苗（在五联基础上整合乙肝疫苗，为全液体剂型）近日在国内启动临床试验。该疫苗全球上市超十年，覆盖110多国，累计接种超1.8亿剂。其此前未在华推进，关键卡点是免疫程序对冲，国内乙肝疫苗常规 “0-1-6 月龄” 程序，与该疫苗国外最小2月龄接种时间冲突。

同时，国内五联疫苗是儿童疫苗标杆，六联登场或影响其生命周期，需企业平衡。当前启动临床，也因国内企业五联疫苗将上市，赛诺菲欲以六联补位保领先。其对乙肝疫苗市场影响或有限，更多是自费市场结构微调。此举契合疫苗技术趋势与公共卫生优化方向，未来或给中国家庭更多选择。

来源：网络

国际新闻

秘鲁因流感与麻疹风险发卫生警报，美CDC提疫苗建议

2025年12月12日，秘鲁卫生部（MINSA）因年终国际旅行增多、聚集性活动增加，发布全国流行病学警报，重点关注甲型 H3N2 流感（K 亚型）和麻疹风险。据报道，2025 年前10个月马丘比丘已接待约150万游客。

MINSA 官员路易斯・基罗斯称，该甲型流感病毒无显著危险信号或严重症状，且秘鲁所用流感疫苗与美欧一致，有效率 70%，该国自 2025年4月已为弱势群体接种。此外，美 CDC 旅行健康通知提及秘鲁麻疹传播情况，还建议2025年赴秘游客接种基孔肯雅热、伤寒、黄热病等疫苗，这些疫苗可在美国多家诊所获取。

来源：vax-before-travel

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