靶向疗法加速全球开发 甲状腺眼病与格雷夫斯病迎来新希望

东方网记者刘轶琳12月17日报道:日前，长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布，其全资子公司上海赛增医疗科技有限公司（以下简称“赛增医疗”）已与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式签署独家许可协议（以下简称“协议”）。根据协议，Yarrow获得了金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体GenSci098（YB-101）在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。

此次合作标志着金赛药业的创新研发能力进入一个新的里程碑，其自主研发的抗体药物将依托国际合作伙伴的网络与资源，加速服务全球患者。

协议约定，赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续5000万美元的近期开发里程碑款项）。根据GenSci098在临床开发、注册及商业化等方面取得的进展，赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。这一合作框架，既反映了该项目的当前价值，也显示了国际机构对金赛药业研发能力的认可和信心。

GenSci098是金赛药业自主研发的1类治疗用生物新药，是一种靶向促甲状腺激素受体（TSHR）的人源化单克隆抗体。该药物通过特异性结合甲状腺或甲状腺外（如球后组织）的TSHR，阻断促甲状腺激素或致病性刺激性抗体与受体的结合及下游信号传导，从而抑制甲状腺激素的过度合成和释放，减轻眼部球后组织炎症、增生，并减少透明质酸的分泌，有效控制甲亢及相关并发症。

GenSci098从发病机制上解决甲亢问题，使疾病不再反复发作或进展，有望让反复发作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者无需进行手术或放射性碘治疗，同时治疗和预防格雷夫斯病相关并发症如甲状腺眼病等，为格雷夫斯病患者带来对因治疗的创新疗法，提供治愈可能。此外，GenSci098未来可能减少或避免抗甲状腺药物的毒副反应，其皮下注射方式也为患者带来便利，堪称“Best-in-class”。

目前，该药物用于甲状腺眼病的临床试验早在2024年8月于中美两国获批开展；其用于治疗格雷夫斯病（又称弥漫性毒性甲状腺肿）的临床试验申请，也已于2025年10月获得国家药监局的批准。