康沣生物旗下宁波胜杰康生物科技有限公司——国内首个抗胃食管反流系统NMPA批准上市
2025年12月15日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的抗胃食管反流系统(包含“植入式抗胃食管反流器”和“食管测量工具”) 获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(植入式抗胃食管反流器注册证编号:国械注准2;食管测量工具注册证编号: 浙械注准2)。
此次获批的抗胃食管反流系统是一款适用于括约肌磁性增强手术中治疗胃食管反流病的手术器械,括约肌磁性增强手术旨在通过加强食管下括约肌的张力达到抗反流效果。
胜杰康抗胃食管反流系统的工作原理是通过在食管外的食管下括约肌功能区域固定植入器械,植入器械的磁珠产生磁吸引力加强食管下括约肌张力,从而恢复食管下括约肌的抗反流功能,治疗胃食管反流病。
(康沣生物-B)
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