13.65亿美元！上海又卖出一款药

12月15日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（简称“长春高新”，证券代码000661）发布公告，其控股子公司上海赛增医疗科技有限公司（简称“赛增医疗”）与美国生物医药公司Yarrow Bioscience,Inc.（以下简称“Yarrow”）于近日签署了GenSci098注射液项目全球独家许可协议（大中华区除外）。根据协议条款，金赛药业未来可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，并有资格根据研发、监管及商业化进展累计获得高达13.65亿美元的里程碑付款，且在产品上市后可按净销售额获得超过10%的销售提成。

01.

GenSci098：从机制突破到双适应症覆盖

GenSci098注射液是此次交易的核心标的。这款由金赛药业自主研发的新药，为人源化促甲状腺激素受体（Thyroid Stimulating Hormone Receptor，TSHR）拮抗型单克隆抗体，归属于治疗用生物制品1类。

TSHR是一种位于甲状腺细胞及眼眶相关组织表面的G蛋白偶联受体（G protein-coupled receptor，GPCR），在甲状腺激素合成、分泌以及甲状腺细胞增殖过程中起关键调控作用。既往研究显示，致病性自身抗体持续激活TSHR，是弥漫性毒性甲状腺肿（Graves’disease，GD）发生及甲状腺相关眼病（Thyroid Eye Disease，TED）炎症和组织重塑的重要病理基础之一。

然而，现有治疗手段多聚焦于甲状腺疾病症状的对症控制。抗甲状腺药物虽为一线方案，但停药后复发率较高，且存在粒细胞减少、肝功能损伤等安全性风险；放射性碘治疗及手术切除虽可迅速控制甲亢，却常导致永久性甲状腺功能减退，需要长期激素替代治疗。对于TED，传统治疗在突眼改善和炎症长期控制方面疗效有限，临床未满足需求长期存在。

在这一治疗格局下，GenSci098的研发路径选择直接指向疾病上游机制。通过特异性结合甲状腺及球后组织中的TSHR，并阻断其与促甲状腺激素或致病性刺激性抗体的结合，GenSci098可抑制甲状腺激素的合成与释放，减少甲状腺细胞异常增殖，同时降低透明质酸及炎症因子的释放。正是这一共同的分子基础，使其在研发策略上同时覆盖GD与TED两个相关但治疗长期割裂的适应症。

从研发进展看，GenSci098已进入多适应症临床开发阶段。2024年8月，该产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国境内开展TED适应症临床试验，并同期获得FDA新药临床试验申请（IND）默示许可，实现中美同步推进（公告编号：2024-083、2024-093）。2025年10月，GenSci098又在中国获批开展用于GD的临床试验，进一步将研发重心从眼部并发症延伸至系统性疾病本身。

02.

金赛药业：从生长激素龙头到全领域创新平台

GenSci098的出海并非偶然，而是金赛药业二十多年来持续推进研发体系升级和管线结构调整的阶段性结果，也是公司从单品龙头向综合型创新药企转型的具体表现。

作为长春高新的控股子公司，金赛药业成立于1997年，早期凭借重组人生长激素打破进口垄断，快速奠定国内儿童生长发育领域的龙头地位，构建起稳定的商业化基础与行业口碑。在此之上，公司近年加速资源向创新药倾斜，彻底摆脱单一品种依赖，形成多技术平台并行、多疾病领域覆盖的研发格局——目前已搭建大分子药物、小分子药物、小核酸及细胞与基因治疗等多元化技术路径，业务从核心的儿童健康、内分泌代谢领域，逐步延伸至免疫、肿瘤、皮肤、眼科等临床需求集中的赛道。

截至公开信息披露，金赛药业员工规模接近万人，上市产品超30项，在研创新药项目达80余项，已形成覆盖研发、生产、商业化的完整产业链。

2025年，公司创新管线进入密集验证期：自身免疫领域，注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）获批急性痛风性关节炎适应症，作为国内首批IL-1β靶点生物药，实现非传统优势领域的关键突破；肿瘤支持治疗领域，纳米晶体甲地孕酮产品美适亚获批癌性厌食-恶病质相关适应症，填补国内该细分领域治疗空白；核心的生长激素业务则持续推进技术迭代与适应症扩展，进一步巩固市场优势。

而此次合作方Yarrow Bioscience虽为新兴企业，但其背后的支持者RTW Investments是全球知名的生命科学投资机构，擅长孵化医疗创新企业。RTW以其深厚的科研洞察与投资能力著称，专注于生物制药领域变革性创新项目的早期支持与产业化推进。Yarrow作为RTW孵化实体，其业务重心在于推动具有突破性潜力的候选疗法在全球范围的开发与商业化。

Yarrow选择GenSci098，一方面看中甲状腺疾病领域的市场潜力，另一方面则是认可该药的差异化优势——与其作用靶点相同、适应症重合的相似药物较少，目前公开信息中最核心的同类药物是K1-70，此外还有几款处于早期研发阶段的TSHR小分子拮抗剂。

03.

押注冷门TSHR靶点，创新分层授权模式

作为金赛药业近十年战略转型的关键成果，这款TSHR靶向单抗的出海路径，既展现了企业在细分赛道的卡位能力，也暴露了行业从流量靶点竞争向价值靶点挖掘的转型趋势。

金赛药业选择TSHR这一内分泌领域靶点，避开了肿瘤、免疫检查点等拥挤赛道，转而聚焦甲状腺疾病这一存在全球共性未满足需求的细分领域。据Wiseguy Reports研报数据，2024甲状腺疾病市场规模达43.6亿美元，预计2032年进一步增长至74.5亿美元，在2025年至2032年的预测期内，该市场复合年增长率预计约为6.92%。

更重要的是，甲状腺疾病的发病率在北美、欧洲、亚太等地区分布均衡，不存在明显的地域差异，这使得GenSci098在中美同步开展的临床数据能够直接支撑全球多市场审批，大幅降低了国际化过程中的临床转化成本。

此次交易的结构设计更凸显中国药企出海话语权的提升，不再是简单的全盘授权，而是通过精细化的权利分割、风险对冲与收益分层机制实现价值最大化。协议明确金赛药业保留大中华区全部开发与商业化权利，仅将海外市场授权给Yarrow Bioscience，既守住了中国的本土高潜力市场，又借助合作方在欧美市场的临床资源与商业化网络，规避了自主出海面临的本地化壁垒；同时，交易还约定金赛药业将获得海外销售净额10%的提成，在里程碑付款之外进一步绑定长期商业化收益，让企业能持续分享全球市场的增长红利。

对于业内人士而言，这一事件的价值远超短期商业回报本身，更是一份可落地的实践样本。它清晰展示了中国生物药企如何避开红海赛道、以差异化靶点切入全球市场，如何通过精细化交易设计平衡本土利益与海外拓展，如何依托扎实的研发与临床能力获得国际资本认可。未来随着更多实力管线进入全球临床与商业化阶段，中国创新药在全球医药产业链中的角色或将更加突出。

*封面来源：神笔PRO

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