国信医药科技（北京）有限公司：临床试验的“守护者”

你是否想过，一颗小小的药片，从最初的一个想法，最终来到你的手中，需要经历怎样的千难万险？这背后，是一场耗资数亿、历时十多年的“长征”。而在这场长征中，制药公司不再是唯一的孤胆英雄。他们有了一个强大而可靠的“同盟军”——医药CRO。它们用顶尖的专业知识、成熟的管理流程和先进的技术平台，为药企保驾护航。今天做客节目的嘉宾，他在医药CRO领域有着近二十年的从业经验，他将为我们揭开医药CRO行业的什么面纱！他是：国信医药科技（北京）有限公司董事长及创始人陈永清！

节目嘉宾：陈永清博士，国信医药创始人、董事长，广州医科大学临床医学专业，中欧国际工商学院工商管理硕士（EMBA），中央党校公共管理博士，中央党校公共经济研究会生物医药课题组研究员、清华大学五道口金融学院“健康中国产业领袖班”首期班成员。2008年底，陈永清博士创建国信医药科技（北京）有限公司，成为中国成长最快的临床研究合同研究组织公司之一，专注为药品（化药和中药新药）、生物药、细胞与基因（CGT）治疗领域提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案。他深耕新药研发20余年，是国内最早从事规范化新药临床研究及注册法规研究的研发人员之一，有丰富的注册申报、新药研发经验及成功案例，完成多项国家新药研发课题。对中国新药研发具有深刻理解和丰富的实践经验，对新药行业变革和发展具有独到见解。

在节目中，陈永清介绍到：国信医药成立于2008年，是一家以创新药和医疗器械临床研究服务为主业的CRO，专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案，涉及化药、生物药、细胞基因治疗、中药新药、创新型医疗器械等领域一站式全流程CRO服务。国信医药具备强大的跨学科协作能力，整合药学、医学、生物统计学、医学伦理学等多领域的专家资源，在Ⅰ-Ⅳ期临床试验、注册申报、医学撰写及监查方面具有高质量的成果输出，具有很高的抗风险能力。服务临床研究适应症领域覆盖肿瘤、呼吸、精神神经、自身免疫性疾病、代谢性疾病、皮肤、眼科等临床研究领域。

国信医药自2018年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”，是国家级高新技术企业、专精特新企业，中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主任委员单位。

国信医药坚持贯彻“关注质量，敬畏生命”的公司理念，与国内外超过500余家制药企业集团合作，累计承接700余项药物临床试验，与全国近700余家三级甲等医院、1500余科室紧密合作，掌握的临床医疗资源处于行业领先地位。

目前在全国设立10余个驻地办事处，在百余个城市有驻地人员，在海外多个国家和地区开展业务，员工规模达700+，是中国领先的临床CRO服务商。

谈及未来，陈永清说到，国信医药的战略愿景是成为全球领先的创新药全生命周期临床研究解决方案提供者；未来五年，国信医药在巩固中国临床研究服务市场领先地位的基础上，稳步推进国际化布局，计划在欧美、东南亚等地区设立更多的分支机构和服务网络，提升全球多中心临床试验的执行与管理能力，致力于打造一家真正具有国际影响力的CRO企业。公司将继续加大在AI、大数据和数字化平台领域的投入，深化“GX智慧云平台”等先进技术应用，推动临床试验全流程的智能化、标准化与高效化，确保在全球竞争中保持技术与质量的双重领先优势。同时，国信医药将进一步加强与国内外顶尖高校、科研机构及生物医药企业的协同创新，积极参与构建开放、共享、高效的研发生态体系。特别是在细胞基因治疗（CGT）、罕见病药物、中药新药等前沿和特色领域，公司将聚焦临床价值转化，积累差异化技术能力与项目经验，助力更多突破性疗法从实验室走向患者。

“关注质量，敬畏生命”始终是国信医药的核心价值观；无论是在国内还是国际市场，公司都将始终把质量和患者安全置于首位，严格执行ICH-GCP、GCP标准及高标准的质量管理体系，以专业赢得信任，以合规树立标杆。作为行业领军者，国信医药将继续积极参与公益事业和社会责任活动，努力为社会创造更多价值，推动中国CRO行业高质量、可持续发展。