金赛药业达成一项超 13 亿美元的出海授权

12 月 15 日晚间，长春高新控股子公司金赛药业授权其下属全资子公司赛增医疗作为技术许可方，与 Yarrow Bioscience, Inc. 签订 GenSci098 注射液项目独家许可协议。

截图来源：企业公告

根据协议条款，Yarrow 将获得 GenSci098 注射液除大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的全球独家开发、生产和商业化权利，用于 GenSci098 注射液分别针对甲状腺相关眼病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）等适应症的研究开发和商业化。

赛增医疗则保留 GenSci098 注射液产品在中国的开发与商业化权利。未来双方各自研发的知识产权归各自所有，但会互相给与使用该等知识产权的许可和授权。

作为回报，赛增医疗预计可获得1.2 亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括7000 万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续 5000 万美元的近期开发里程碑款项），并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65 亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10% 的销售提成。

GenSci098 注射液是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体，为治疗用生物制品 1 类新药。通过特异性与甲状 腺或球后组织内 TSHR 结合，阻断其与自身抗体结合，进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止透明质酸和炎症因子释放，从而发挥改善甲亢的作用，并同时具有改善突眼的作用。

目前，GenSci098 注射液分别用于治疗甲状腺相关眼病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）相关适应症研究。该药临床前数据、在研 TED I 期临床研究以及同靶点其他药物的临床数据表明，GenSci098 注射液有潜力成为治疗 GD 的一种新型治疗手段。基于其独特的作用靶点，Gensci098 有可能显著降低 GD 患者的致病性刺激性抗体，从而针对疾病根源治疗 GD。在有效控制甲亢的基础上，具有预防 TED 及减少甲亢复发等重大临床获益的潜力，从而改变疾病进程。

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