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长春高新子公司签署GenSci098注射液独家许可协议 最高获13.65亿美元里程碑付款及超1...

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来源:新浪财经-鹰眼工作室

长春高新技术产业(集团)股份有限公司(证券简称:长春高新,证券代码:000661)12月16日公告称,公司下属子公司上海赛增医疗科技有限公司(以下简称“赛增医疗”)与美国Yarrow Bioscience, Inc.(以下简称“Yarrow”)签署GenSci098注射液项目独家许可协议。根据协议,Yarrow将获得该药物除大中华区(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)以外的全球独家开发、生产和商业化权利,赛增医疗则保留大中华区相关权利,并将获得首付款、里程碑付款及后续产品上市后的销售提成。

交易核心内容:最高13.65亿美元里程碑付款+超10%销售提成

公告显示,本次交易中,赛增医疗将通过首付款、里程碑付款及销售提成等方式获得收益。具体支付安排如下:

  • 首付款:Yarrow向赛增医疗支付7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款;
  • 近期开发里程碑款项:在交付相关临床研究报告及数据等资料后,Yarrow支付5000万美元;
  • 其他里程碑款项:赛增医疗还将获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款以及生产技术转移付款,上述各项款项合计最高可达13.65亿美元;
  • 销售提成:未来GenSci098注射液在大中华区以外市场上市后,赛增医疗有权获得超过净销售额10%的销售提成。

被许可方背景:RTW孵化的新兴生物医药公司

资料显示,Yarrow是一家位于美国纽约的新兴生物医药公司,由全球全生命周期投资公司RTW Investments LP(以下简称“RTW”)创立及孵化。RTW专注于发掘生物制药及医疗技术领域的变革性创新,通过支持开发新兴医学疗法的公司或学术机构推进疗法发展。公告明确,Yarrow、RTW及其相关投资公司与长春高新及控股子公司无关联关系,除本次合作外,不存在产权、业务、资产等其他关系。

为保障协议履行,RTW相关投资公司为Yarrow提供母公司担保,确保其有足够资源履行对GenSci098注射液相关适应症的尽职开发义务。Yarrow需在美国、欧洲主要市场及日本,就甲状腺相关眼病(TED)和弥漫性毒性甲状腺肿(GD)各开发一个产品以获得监管批准。

GenSci098注射液:针对甲亢及突眼的1类新药 具备改变疾病进程潜力

作为本次交易的核心标的,GenSci098注射液是长春高新控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体,为治疗用生物制品1类新药。其作用机制为通过特异性与甲状腺或球后组织内TSHR结合,阻断其与自身抗体结合,进而抑制甲状腺激素合成释放、甲状腺细胞增殖及炎症因子释放,从而改善甲亢并同时改善突眼症状。

目前,该药物正针对TED和GD两大适应症开展研究。临床前数据、在研TED I期临床研究及同靶点其他药物临床数据显示,GenSci098注射液有潜力成为治疗GD的新型手段:基于独特作用靶点,其可能显著降低GD患者的致病性刺激性抗体,针对疾病根源治疗;在控制甲亢基础上,具备预防TED及减少甲亢复发等临床获益潜力,有望改变疾病进程。

研发进展方面,GenSci098注射液已于2024年8月获中国及美国同步开展TED临床试验许可,2025年10月获中国开展GD临床试验许可。

交易意义与风险提示

长春高新表示,本次协议签署将加快GenSci098注射液在全球范围内的开发和商业化,符合公司全球化发展战略。赛增医疗与Yarrow将在各自区域独立开发,并共享研发监管信息数据,赛增医疗原则上作为Yarrow的独家供货商,也将配合进行生产技术转移。

不过,公告亦提示风险,新药研发具有高科技、高风险、高附加值特点,从研制到投产周期长、环节多,易受不确定性因素影响。本次交易约定的里程碑需满足一定条件,最终付款金额存在不确定性,投资者需谨慎决策。

公司董事会已审议通过该事项,无需提交股东会审议。后续公司将持续关注合作进展,及时履行信息披露义务。

点击查看公告原文>>

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