北京
12月15日晚间，复星医药抛出一则重磅公告，拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。交易分为注册资本转让和增资两部分，完成后复星医药将合计持有绿谷53%的股权，纳入合并报表范围。绿谷医药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默症的核心药品甘露特钠胶囊也就是“九期一”，将被纳入复星医药创新药品管线。
复星医药方面透露：投资团队做了项目尽调和专业评估，包括了解真实世界的临床和患者端反馈，认可包括阿尔茨海默症在内的中枢神经系统疾病的临床需求缺口大，同时全球科研在此领域不断进步。复星医药认为阿尔茨海默药物的研发还有许多需要攻坚的难题，期待通过努力看到希望。
在甘露特钠胶囊的药品注册批件到期前，绿谷医药就向监管机构提交补充申请以延长批件有效期，但因未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究，申请未予批准，从2024年11月起，该药品停止商业化生产。想要重新开展甘露特钠的商业化生产和销售，还需补充完成目前尚在开展的上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。
目前，绿谷的研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。本次收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下，有序严谨推进上市后确证性临床试验，以期尽快实现获批；并适时开展相关适应症的国际多中心临床试验，惠及更多阿尔茨海默病患者。
值得一提的是，“九期一”在2021年就纳入国家医保目录。而后，即使重新获批，“九期一”也需重新申请医保准入。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营丨晨曦
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
