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医用包装材料红外法透湿性测试仪是一种基于红外水分传感器技术的高精度设备,专门用于评估医用包装材料(如铝塑泡罩、药用复合膜、输液袋等)对水蒸气的阻隔性能,确保药品在储存和运输过程中不受水蒸气影响,从而保障药品的稳定性和有效性。
一、测试原理
红外法透湿性测试仪利用水分子对特定波长红外光的独特吸收特性进行工作。当水蒸气穿过医用包装材料进入检测腔时,水分子会吸收特定波长的红外光,导致红外光强度减弱。仪器通过精密传感器捕捉这一变化,并通过算法将光强度变化转化为具体的水蒸气透过量数据,单位通常为g/(m²·24h),即每平方米样品每天透过的水蒸气克数。
二、技术特点
高精度:采用激光式脉冲调制的红外传感器,长光程吸收设计,测量精度更高,分辨率可达0.0001g/(m²·day),满足医用包装材料对低透湿率的检测需求。
全自动温湿度控制:温控范围15℃~55℃,精度±0.1℃;控湿范围0%RH~100%RH,精度±1%RH,可模拟不同环境条件下的透湿性能。
多工位设计:部分机型配备3个独立测试腔,可同时测试三种相同或不同的试样,提高测试效率。
智能操作:支持一键式操作,自动夹紧试样、自动模式测试,实时显示测试数据及曲线,自动判断试验结束并保存结果。
数据追溯与权限管理:符合医药行业对数据可追溯性的要求,支持数据导出与实验室管理系统对接,确保测试数据的完整性和安全性。
扩展能力强:部分设备可扩展至10台卫星机,满足大规模生产线的检测需求。
三、应用场景
药品包装:用于测试铝塑泡罩、药用复合膜、输液袋等包装材料的水蒸气透过率,确保药品在保质期内不受水蒸气影响而变质。例如,冲剂类、泡腾片、胶囊、粉针剂等对水蒸气敏感的药品,需选择透湿率极低的包装材料。
医疗器械包装:医疗器械的包装材料同样需要具备良好的水蒸气阻隔性能,以确保医疗器械在运输和储存过程中的安全。例如,手术器械、医用敷料等需防止因受潮而生锈或变质。
医药泡罩整体测试:针对成型药品泡罩,测试其整体水蒸气透过性能,评估泡罩材料与热封工艺的阻隔效果,确保药品在泡罩内的稳定性。
无菌包装材料测试:用于测试无菌护创膜、医用膏药贴剂等无菌包装材料的水蒸气透过性能,防止因包装材料透湿而导致产品失效。
电池外壳测试:对于医用设备中的电池外壳,测试其水蒸气透过性能,防止电池因受潮而失效或引发安全隐患。
四、维护指南
定期校准:定期校准红外传感器,避免光学元件污染导致的灵敏度下降。建议每半年或一年进行一次专业校准。
保持载气系统干燥:防止冷凝水影响测试腔湿度稳定性。定期检查载气管道和干燥剂,确保载气干燥无杂质。
清洁测试腔:定期清洁测试腔,避免残留物影响测试结果。使用柔软的布擦拭测试腔内壁,避免划伤。
软件更新:及时更新测试仪的软件版本,以获取最新的功能和性能优化。关注设备制造商的官方网站或通知,了解软件更新信息。
操作培训:对操作人员进行专业培训,确保其熟悉设备的操作流程和注意事项。避免因操作不当导致设备损坏或测试结果不准确。
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