安瓿瓶高压放电无损检漏仪Leak-HV在药品包装密封检测中的应用

在药品生产和质量控制领域，包装容器的密封完整性直接关系到产品的无菌性和稳定性。安瓿瓶高压放电无损检漏仪作为一种先进的检测设备，能够有效识别包装中的微小泄漏，确保药品在储存和运输过程中的安全性。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的Leak-HV型号，正是基于高压放电原理开发的专用仪器，适用于多种药品包装形式的密封性能评估。

安瓿瓶高压放电无损检漏仪

高压放电无损检漏仪的工作原理

安瓿瓶高压放电无损检漏仪Leak-HV采用高压放电法，该方法符合USP1207无菌产品包装完整性评价标准。通过在样品外部设置发射极和内部设置接收极，仪器施加设定的高电压产生电场。

• 对于密封完整的样品，瓶壁形成绝缘层，电极与内部药液不直接接触，导致电容较大，感应微电流较小。
• 若存在泄漏（如瓶口、瓶身或瓶底的微孔或裂隙），绝缘层破坏，发射极与接收极形成导通回路，微电流显著增加。

仪器通过监测微电流峰值与预设阈值比较，实现自动判别：电流值超过阈值判定为不合格，否则为合格。这种物理检测方式避免了主观干扰，确保结果的可靠性。

安瓿瓶高压放电无损检漏仪

Leak-HV安瓿瓶高压放电无损检漏仪的主要特点

济南三泉中石Leak-HV安瓿瓶高压放电无损检漏仪在设计上注重实用性和合规性，具有以下突出特性：

• 测试过程快速，几秒内完成单样扫描，提高检测效率。
• 结果基于客观数据对比，无需人工干预，提升准确性。
• 适用于低导电率或高黏稠度药液的包装检测。
• 支持瓶装、袋装及异形包装等多种形式。
• 使用低强度电流，避免对药品或包装造成损伤。
• 配备多重安全机制，包括双重接地和保护门设计。
• 内置审计追踪功能，符合FDA 21 CFR Part 11要求，支持数据本地存储和不可篡改导出。
• 采用Windows系统界面，测试曲线实时显示，便于操作和分析。

此外，该仪器持有相关专利技术（专利号涉及外观设计等），体现了在无损检测领域的创新应用。

应用范围与优势

Leak-HV安瓿瓶高压放电无损检漏仪主要用于安瓿瓶、西林瓶、大输液瓶、预充针以及BFS塑料容器等的密封完整性检测，广泛服务于制药企业、检测机构和科研单位。

在实际应用中，高压放电法特别适合含有悬浊液或蛋白质类高浓度药液的包装，这些药液可能影响其他检测方法的准确性。该仪器的高精度能够识别微米级泄漏，帮助企业及时发现潜在风险，符合GMP规范下的质量控制需求。

安瓿瓶高压放电无损检漏仪

济南三泉中石实验仪器有限公司简介

济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注于实验室检测仪器的研发与制造，为药品、食品和包装行业提供专业解决方案。公司拥有多项专利技术和软件著作权，通过ISO 9001质量管理体系认证，并被认定为高新技术企业及专精特新企业。

公司积极参与国家标准制定，如GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法和GB/T 15171-2025包装件密封性能试验方法，以及无菌药品包装系统密封性指导原则的相关附录起草。这些贡献进一步提升了行业检测技术的规范化水平。

产品已应用于全球多个国家和地区，与多家机构合作建立联合实验室，推动包装检测技术的进步。

安瓿瓶高压放电无损检漏仪Leak-HV的出现，为药品包装密封检测提供了可靠工具，有助于提升整体质量保障体系。随着相关标准的不断更新，此类设备将在制药行业发挥更大作用。

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