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君赛生物递表港交所 核心产品有望成为国内首个获批上市的TIL疗法

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近日,上海君赛生物股份有限公司(以下简称“君赛生物”)在香港联合交易所(港交所)正式递交招股书,中信证券是此次君赛生物IPO独家保荐人。截至递表,公司已完成多轮近8亿元融资,凯泰资本、元禾原点、复容投资、元生创投、黄埔医药基金等多轮加持,最新一轮融资后,君赛生物估值为21.37亿元人民币。

据君赛生物招股书显示,公司在2023年、2024年至2025年6月30日止,研发投入分别为5762万元、9099万元和5280万元。从成本费用数据分析,公司集中将主要资源投入至研发管线;且历次股权融资所得资金绝大部分用于研发,资金使用效率和效益较高。公司短时间内,实现GC101用于治疗黑色素瘤临床管线进入关键临床II期、GC101治疗非小细胞肺癌进入临床Ib期、GC203进入临床I期等管线的实质性进展。

另据招股书,公司自6月30日后完成两笔融资,2025年7月,公司完成B+轮融资,共计获得融资金额9600万元。2025年11月完成C轮融资,获得融资金额1.37亿元。按既往资金使用消耗率,能维持30个月以上。

君赛生物是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业,专注于开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法,不限靶点,覆盖最常见或最难治的实体肿瘤。公司共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药。根据弗若斯特沙利文的资料,GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL细胞新药。已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤等类型的晚期肿瘤患者在接受GC101治疗后,展现客观缓解疗效,无瘤生存最久已超4年。目前,GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线处于Ib期临床;多个适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。

另一重要管线GC203是全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药,该产品在GC101基础上装载自聚集膜结合型IL-7,可显著增强TIL细胞的活性与适应性,并被赋予调动内源免疫细胞的功能,已在卵巢癌等难治性实体瘤上展现良好潜力。

TIL细胞疗法的优势在于突破性的疗效,劣势在于制备工艺繁琐,临床方案复杂,导致综合成本过高,可及性较低,限制其广泛应用。君赛生物在招股书中指出,已解决常规TIL细胞制备的痛点,可实现较低成本的规模化生产。在维持TIL疗法治愈性潜力的前提下,简化生产工艺与临床方案,显著提升TIL细胞疗法的安全性、可及性和可负担性。

据弗若斯特沙利文数据显示,全球抗肿瘤药物市场规模从2020年1503亿美元增长至2023年2289亿美元,预计2030年将达4525亿美元(2024-2030年复合增长率为 10.2%);中国抗肿瘤药物市场规模同期从1975亿元人民币增至2416亿元人民币,2030年预计达5273亿元人民币(2024-2030年复合增长率为12.6%)。

在这一快速发展的市场背景下,君赛生物凭借其创新的TIL细胞疗法,具备了在全球免疫治疗领域脱颖而出的潜力。随着公司核心管线的临床推进,君赛生物将在全球癌症治疗领域发挥重要作用,未来的发展值得持续关注。

来源:消费日报

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