在太仓这座紧邻上海、制造业蓬勃发展的城市,越来越多的生物医药企业选择在此扎根。而它们生产线上最关键的“隐形战场”,往往不是机器轰鸣的车间,而是看似安静、却对空气洁净度要求近乎苛刻的无尘车间。很多人以为,只要地面光洁、没有灰尘飘浮就是“无尘”,但真正的药厂无尘车间,远比想象中复杂。今天,我们就来聊聊太仓药厂在进行无尘车间净化装修时,那些必须注意、却又常被忽略的关键点。
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一、无尘≠干净,而是“可控”的洁净
首先得澄清一个误区:“无尘”并不是指肉眼看不见灰尘,而是指空气中悬浮微粒(包括细菌、尘埃、纤维等)的数量被严格控制在某一标准范围内。比如,在药品灌装区,每立方米空气中≥0.5微米的粒子数可能不能超过3520个——这相当于在足球场大小的空间里,只允许存在几粒
因此,无尘车间的装修目标,不是“打扫卫生”,而是构建一套能持续维持这种超净环境的系统工程。从材料选择到气流组织,从人员进出到设备布局,每一个环节都必须围绕“防止污染、便于清洁、稳定运行”三大原则展开。
二、装修材料:不只是美观,更要“不掉渣、不藏菌”
很多企业在初期装修时,为了节省成本或追求外观,选用普通建材,结果埋下大隐患。例如,普通石膏板遇湿易发霉,木质门框容易滋生微生物,普通涂料表面粗糙、难以彻底消毒。
正确的做法是:墙面采用抗菌型彩钢板或整体喷涂环氧树脂,表面光滑无缝;地面使用自流平环氧地坪,不仅防滑耐腐蚀,还能实现全区域无缝拼接;门窗必须使用专用洁净型材,密封条要耐老化、不变形。哪怕是一颗螺丝钉,也应采用不锈钢材质,避免生锈污染。
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三、气流设计:空气也要“走正道”
无尘车间的核心在于“空气管理”。太仓不少药厂曾因气流组织不合理,导致局部区域洁净度不达标。比如,回风口位置不当,会使污染物在角落堆积;送风速度过低,则无法有效“冲刷”工作
理想状态下,关键操作区应采用“单向流”(俗称层流),即空气从天花板均匀垂直向下流动,像一道“空气帘”把污染物直接带出。而非关键区域可采用“非单向流”,通过高换气次数稀释污染物。此外,不同洁净等级区域之间必须设置合理的压差(通常高洁净区压力略高于低洁净区),防止脏空气“倒灌”。
四、容易被忽视的“人因工程”
再先进的系统,也抵不过人的疏忽。员工进出流程是否规范?更衣室是否分区明确?洗手消毒是否便捷?这些“软性”设计往往被低估
举个真实案例:太仓某药企投产后频繁出现微生物超标,排查发现,问题出在缓冲间太小,员工穿洁净服时互相触碰,导致二次污染。后来通过扩大缓冲区、增设独立更衣柜和自动感应洗手装置,问题迎刃而解。可见,人性化设计也是洁净保障的一部分。
五、本地化建议与行业趋势
随着国家对药品生产监管日益严格,太仓本地药企在新建或改造无尘车间时,越来越注重“合规+智能+可持续”。例如,引入在线粒子监测系统,实时预警异常;采用节能型风机和热回收装置,降低长期运营成本;甚至在设计阶段就预留未来升级空间,以应对更高标准(如A级动态环境)的需求
常见疑问小贴士:
Q:小规模药厂需要建高等级无尘车间吗?
A:不一定。应根据产品类型和工艺阶段确定洁净等级。比如原料称量可在C级,而无菌制剂灌装则需A级背景下的B级环境。
Q:装修完就能投产吗?
A:不能!必须经过第三方权威机构的综合性能检测,包括尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、风速、压差、照度等十余项指标全部合格后,方可投入使用。
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结语:看不见的洁净,看得见的责任
在太仓这片创新热土上,每一间无尘车间都是对生命健康的一份承诺。它不仅是技术的结晶,更是企业责任感的体现。装修无尘车间,不是花钱堆设备,而是用科学思维和细节把控,为药品安全筑起一道看不见却坚不可摧的防线。下次当你服用一粒药片时,或许可以想象一下——在太仓某处安静的车间里,正有一群人在为这份“纯净”默默守护。
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