我国有超过1000万慢性自发性荨麻疹患者，全球首个口服靶向药来了

在中国，每五个人中就有一个人得过荨麻疹，女性患者是男性的2倍。部分患者病程迁延超六周，可能发展为慢性荨麻疹，慢性自发性荨麻疹（CSU）是其最主要的类型。对饱受CSU困扰的患者来说，治疗上有了新选择。近日，一款创新口服靶向BTK抑制剂获国家药监局批准，这是全球首个治疗CSU的口服靶向药。

“很多患者经历过荨麻疹发作，但大部分病例具有自限性，通俗地说，就是自己会好。然而，5%-10%的慢性荨麻疹患者持续发作超过5年，且诱因不明。CSU患者就是其中最常见的，这意味着他们面临长期反复发作，伴有瘙痒。”复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师徐金华介绍，慢性自发性荨麻疹的发病以成年人为主，我国预计有超过1000万患者。

CSU给患者带来的不仅是风团、瘙痒或血管性水肿，还有容易被忽视的共病，约35%的患者伴发慢性诱导性荨麻疹，28%的患者至少患有一种自身免疫性疾病，如桥本甲状腺炎，24%的患者至少患过一种过敏性疾病，如过敏性鼻炎、过敏性哮喘，还有31%患者患有一种精神性疾病，如焦虑症、抑郁症、失眠症。这类患者晚上出现瘙痒症状，整晚都会睡不好，导致第二天学习、工作都没精神，会严重影响生活状态。

目前，临床上主要采用抗组胺药治疗CSU，然而，超过50%的患者在仅使用标准剂量H1抗组胺药的情况下无法有效控制症状，同时还可能伴随不良反应。此次获批新药适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。

徐金华教授指出：“传统抗组胺药可能引起嗜睡，部分患者还会出现体重增加的情况。不少人误以为是药物含激素所致，实际上这与代谢变化有关——药物可能增进食欲，导致摄入增加，从而产生‘发胖’的感受。这类不良反应常影响患者规范用药的意愿。”

今年2月，该款口服靶向药物用于治疗CSU的上市申请被国家药品监督管理局正式受理，随后被纳入优先审评，递交仅9个月便迎来正式获批。此次快速获批弥补了现有治疗领域的空白。

徐金华教授分析，靶向疗法的原理简单说即作用于上游的免疫信号通路，将“被动止痒”升级为“源头稳控”，好比“关闭导弹发射按钮”。在他看来，创新疗法的意义不仅仅是增加了一种选择，更是促使整个疾病领域认知的深化。

针对慢性自发性荨麻疹，徐金华教授特别指出，关键在于坚持规范治疗，“管理CSU就像管理血压、血糖，需要耐心和规律。关键不是有效就停，这种用药方式反而会导致血药浓度不稳定，久而久之就可能产生耐受。而是要在控制症状后，遵医嘱巩固一段时间，再逐步减量。这样才能稳定控制，最终达到没有风团和瘙痒，生活质量与常人一样的理想治疗目标。”