医保拒付！减重药物盛宴下的“第一滴血”

以GLP-1类药物为代表的减重药物的出现与爆发式的繁荣，是医药工业史上罕见的、具有改写行业历史意义的现象级事件。

无论是对于全球药企而言，还是对于投资者而言，这都是近年来的一场饕餮盛宴。

2025年11月21日，礼来正式成为全球医药历史上首家市值突破10000亿美元的药企。

这背后的核心驱动力，就是礼来旗下GLP-1类药物替尔泊肽的超预期的商业化表现。

2025年前三季度，礼来的收入达到了458.87亿美元，其中248.3亿美元来源于替尔泊肽的贡献，替尔泊肽也极有可能在2025年冲击“全球药王”的宝座。

替尔泊肽这一个分子，直接撑起来一家万亿美元药企的“半壁江山”，其单个药物的销售收入，就超过了多家全球头部药企的整体收入。

在2025年的中国市场，GLP-1类药物无疑也是一个炙手可热的题材，以各种方式入局的药企数不胜数。

但是替尔泊肽只有一个，当近百家药企扎堆一个领域进行疯狂的“军备竞赛”，最终能够上岸的可能只是少数。

事实上，GLP-1类药物领域的第一瓢冷水，已经由医保局狠狠浇下。

2025年12月，根据最新的国家医保目录调整结果，国产GLP-1类药物贝那鲁肽注射液（商品名：谊生泰/菲塑美），已被正式调出2025年版的国家医保药品目录。

早在2016年就获批上市的贝那鲁肽注射液，是中国市场上GLP-1类药物中毫无争议的老前辈——司美格鲁肽首次在中国获批上市，已经是2021年的事情了。

但是，虽然成功地起了个大早，贝那鲁肽注射液几乎没有收获到任何像样的“时代红利”。

最根本的原因，在于这款药物在获批上市的那一刻，就已经落后了。

贝那鲁肽曾打着“全人源、安全性高”的旗号进入市场，但是其最大的短板也正式来源于“全人源”——没有经过任何修饰的全人源GLP-1序列，在人体内的半衰期只有短短的十几分钟。

相比之下，国内外所有成功的GLP-1类药物，都是严格遵循着“延长GLP-1半衰期”这一思路，从脂肪酸侧链修饰技术、FC融合蛋白技术等等不同路径入手，对于GLP-1的氨基酸序列进行了修饰和改造，在保证其功能的同时，将半衰期逐渐延长到一天、一周、乃至一个月。

极短的半衰期带来的问题，是患者需要随餐给药，每日注射3次，这在很大程度上影响了患者的依从性。

这种显著的缺陷，使得贝那鲁肽的商业化进程一直不达预期，根据仁会生物此前的招股说明书披露，该药在上市3年之后的2019年，销售金额也仅有5000万人民币上下。

此次贝那鲁肽被移出医保支付目录，是因为医保目录内已经有了更好的选择：每日1次的利拉鲁肽（已有廉价仿制药）和每周1次的司美格鲁肽、度拉糖肽。

贝那鲁肽的命运，给所有正在研发GLP-1类药物的药企，都提出了一个直击灵魂的问题：如何与已经进入中国市场的替尔泊肽、司美格鲁肽们去竞争？

事实上，除了极少数头部企业的重磅管线外，大部分在研药物或许都面临着“上市即落后，获批即亏损”的窘境。

原因在于，司美格鲁肽和替尔泊肽已经设立了极高的行业基准，后来者如果无法做到疗效或者安全性的显著优势，在医保同等支付的前提下，医生和患者自然倾向于数据更漂亮、更有品牌优势的原研药。

此外，国产GLP-1创新药不仅要面对原研药的正面对决，还要面对十几家家已经申报上市的司美格鲁肽生物类似药的“价格大战”，利润空间或将被压缩到极限。

当然，也不是全无机会。

单靶点的竞赛基本结束，但是多靶点的各种排列组合，或许还有潜在的惊喜。

此外，小分子口服剂型目前格局还没有落定，如果能做出相比于竞品的显著优势，也存在差异化的机会。

或者，不做创新，专注做司美格鲁肽的“平替”，利用强大的工艺和供应链优势，把价格打到原研药的十分之一甚至更低，主攻下沉市场或发展中国家出口，或许也有生存空间。

总之，疗效、安全性、给药便利性、成本，这四大核心指标中，至少得有一项或者多项具备显著的长板。

放眼望去，符合这个条件的在研管线，其实不多。

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