礼来新一代“药王”替尔泊肽首次纳入国家医保，国内GLP-1竞争格局或生变

红星资本局12月10日消息，近日，国家医保局发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，礼来（LLY.N）GIP/GLP-1 RA双靶点降糖药，替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）获纳入，医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

近年来，新型降糖药物GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）受到广泛关注，国内赛道竞争也日益激烈。

礼来新“药王”首次纳入国家医保

另有2款国产原研药在列

今年1月，替尔泊肽注射液正式在中国上市，同时覆盖2型糖尿病和减重两项适应症。上市不到一年，就成功纳入医保。据礼来公布的2025年三季报，替尔泊肽前三季度为公司贡献了248.37亿美元的收入，已经超过了默沙东（MRK.N）旗下明星抗癌药Keytruda（简称“K药”）前三季度销售额233.03亿美元。

摩熵医药数据显示，目前国内已获批的GLP-1RA原研药物共9款，其中5款为进口药，4款为国产药。国产药方面，分别是信达生物（1801.HK）的玛仕度肽注射液、仁会生物的贝那鲁肽注射液、翰森制药（3692.HK）的聚乙二醇洛塞那肽注射液、银诺医药（2591.HK）的依苏帕格鲁肽α注射液。

其中，聚乙二醇洛塞那肽注射液、依苏帕格鲁肽α注射液也被纳入新版医保目录。聚乙二醇洛塞那肽注射液是首款国产长效GLP-1RA，只需每周注射一次，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；依苏帕格鲁肽α也是一款长效GLP-1受体激动剂，今年初刚刚获批。

贝那鲁肽注射液则被调出新版医保目录名单。公开资料显示，该药品于2016年获批上市，是仁会生物自主研发的中国糖尿病领域首个创新生物药，在2020年被纳入当年新版医保目录，用于治疗2型糖尿病。

玛仕度肽注射液于今年6月27日获批上市，是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点减重药物，今年9月刚获批用于治疗2型糖尿病，未能赶上今年的医保谈判。

国内GLP-1竞争格局或生变

相关上市公司回应：将积极争取入医保

红星资本局注意到，多款GLP-1RA被纳入新版医保目录，或影响国内降糖药竞争格局。

以今年8月登陆港交所的银诺医药为例，该公司在招股书中称，“倘我们无法将核心产品（指依苏帕格鲁肽α注射液）纳入《国家医保药品目录》，则可能对我们的业务营运造成重大影响。”为此，该公司采取了多项措施提高谈判成功可能性，包括开展药物经济学研究、组织专家研讨等，希望获得合理的药价和医保纳入。

此外，诺和诺德（NVO.N）的明星产品、降糖版司美格鲁肽（商品名：诺和泰）于2021年在中国获批上市，当年即通过谈判纳入国家医保目录。公开数据显示，仅2024年1-2月，司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次，2024年降糖版司美格鲁肽在中国的销售额约8.36亿美元，较2023年上涨约22%。

12月10日，红星资本局以投资者身份致电前述国产GLP-1厂商。截至发稿，信达生物方面表示，玛仕度肽是公司的重点产品，未来公司也会积极争取进入医保。

此前，翰森制药、银诺医药均披露了相关产品纳入新版医保目录的公告。

值得一提的是，2026年司美格鲁肽核心专利到期后，预计国内将有一大批仿制药陆续上市。

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，目前国内已有8家公司的国产司美格鲁肽上市获受理，分别为九源基因（02566.HK）、倍特药业、丽珠集团（000513.SZ）、华东医药（000963.SZ）、齐鲁制药、联邦制药（03933.HK）、惠升生物以及石药集团（01093.HK）。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 肖世清

审核 何先菊