医保目录改了两个字，让“长效升白针”直击临床痛点

12月7日，2025年新的《国家医保目录》和《首版商保创新药目录》正式对外发布。医保目录新增114种药物；19种药品纳入商保创新药目录。大批国产创新药进入这两大目录，为广大患者的用药可及性添砖加瓦。

此次调整后，国家医保目录内药品总数增至3253种，不仅在数量上增加，很多药品在报销政策上也有了新的规定，更符合临床实践。健识局就注意到：经常伴随化疗使用的“长效升白针”，这次在医保报销范围上有了改动，从过去的“限前次化疗”曾发生重度中性粒细胞减少的患者，修改为“限既往化疗”。

分析人士告诉健识局：别小看这区区的两字之差，几乎改变中国“长效升白针”的药物治疗理念，规范临床使用方法。

“长效升白针”是重组人粒细胞刺激因子（G-CSF）类药物的俗称，主要针对患者在肿瘤治疗时容易出现的中性粒细胞减少症。这类药物过去的医保报销标准是“限前次化疗”，不少医生就理解成“必须上一次化疗出现相关症状后，下一次化疗后用长效升白针才能享受医保报销待遇”，导致不少患者因不能报销而不能及时用药。

医保部门在接收到临床端的反馈之后，这次将报销标准明确为“只要既往出现过相关症状，就可以使用长效升白针”，这样既照顾了患者的客观需求，又尊重了医生的用药选择。“前次”改“既往”，称得上是医保适用范围修改的经典范例。

医保政策尊重临床实践

“长效升白针”可谓是化疗药的“黄金拍档”。患者在接受化疗后，很容易因中性粒细胞突然减少而导致抵抗力下降，这就增加了感染风险，严重时可引发脓毒症、器官衰竭甚至死亡。有权威数据显示，肿瘤患者因中性粒细胞减少性发热住院治疗的平均费用是2-4万元。如果能及时使用“长效升白针”，就有望减少这种化疗药物的副作用。

“长效升白针”的适应症涵盖接受化疗需要一级或二级预防的患者。但是，过去医保目录一直将长效升白针的报销范围设定在“限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”。

这让很多临床医生理解成是“必须上一次化疗发生过”，这一次使用升白针才能报销。而对于更早之前发生过副作用的患者，不少医院吃不准医保政策，担心是“超适应症/超医保范围使用”，干脆就不予报销。这不仅加重了患者负担，还可能耽误患者的病情。

其实，中国临床肿瘤学会指南此前就曾明确：“第2次或后续化疗，需要对既往周期进行评价，对高风险患者建议每周持续使用长效升白针预防，避免中断。”美国NCCN和ASCO指南也明确，“既往周期发生过重度中性粒细胞减少症”应当作为判断预防用药的重要风险因素，而非仅仅依据前一次的情况决定是否用药。”

从国内外临床指南的表述来看，普遍认为“前次化疗曾发生”指的是“患者在既往化疗周期曾经发生过”，而不是仅限于“上一次化疗发生过”。

此前中国各省份对于“长效升白针”的医保报销有所差异，有的省份实际是按“既往”来执行报销的，符合临床实践规律。这一次国家医保局开宗明义，正式确定了全部可按“限既往化疗”来报销，打消了医生和患者的用药顾虑，对“升白针”这个大类的规范用药有全面的促进作用。

正是由于临床治疗的认知不断优化，本次医保目录将“长效升白针”艾贝格司亭α注射液的报销适应症从“限前次化疗”修改成“限既往化疗”，顺应了临床用药需求，让广大医生今后在使用中再无医保报销的后顾之忧。

化疗后尽早使用效果更好

目前，中国市场上主流的“长效升白针”药品经历了三代的升级迭代。第一代药物是短效的集落刺激因子，如非格司亭；第二代药物经过PEG化修饰，可实现长效释放。截至去年年底，我国已有6款PEG类药物上市，以聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、硫培非格司亭为代表。

三代药物同时在临床上应用，医生的用药方案也就五花八门。健识局在网上搜索发现，江苏某三甲医院的肿瘤科医生建议：患者要在化疗48小时之后注射；更多专家则认为：原则上长效升白针的使用越早越好，治疗还要看患者的情况而定。但在临床实际使用过程中，通常是化疗后24小时就注射使用。

实际上化疗后24小时注射使用有临床共识支撑。中国临床肿瘤学会、美国NCCN等多份指南均推荐患者在化疗后24小时使用长效升白针预防和治疗中性粒细胞减少症。一项序贯队列研究显示：患者化疗后24小时使用长效升白针预防中性粒细胞减少症，相比于对照组的疗效更优。

但问题就在于，几款国产PEG类“长效升白针”的说明书，几乎都要求患者在化疗结束后48小时皮下注射。

现如今，临床上的说明书和指南中对用法的不一致表述，导致医生在使用中存在更多不合理的用药风险。

今年3月，艾贝格司亭α注射液修改了说明书，明确可在化疗后24小时使用。说明书的修改使得艾贝格司亭α注射液，成为了国内目前唯一一款有充足循证医学证据可在化疗后24小时使用的“长效升白针”，并且完全符合各项指南的推荐要求。

临床上，化疗后及早、合规使用“长效升白针”，不仅能帮助医生避免临床用药的不合理风险，还能最大程度节约医保开支。

中国近年来肿瘤发病率持续增加，相应的每年化疗的人数也在增加。不少患者有缩短住院时长的需求，一些大医院也有收治率、床位周转率的压力。这些矛盾的焦点都集中在一个点上：缩短化疗患者的住院天数。如果使用“长效升白针”的患者在化疗结束1天后就能用上药，将大大缩短患者住院时间，减轻患者、医院、医保的负担。

中国创新，走向全球

为什么仅仅只有艾贝格司亭α注射液实现了化疗后24小时使用？

原因还是这一产品能“打”的临床试验数据。

在艾贝格司亭α的临床项目中，共788例受试者接受任何剂量的治疗，其中有488例受试者接受20mg剂量治疗，160例受试者接受非格司亭治疗。最终数据显示：艾贝格司亭α注射液化疗后24小时给药依从性高，骨痛、背痛等不良反应发生率更低。

另一项国际Ⅲ期、超百名患者入组的试验结果显示：艾贝格司亭α化疗24小时后给药升白疗效确切，升白平稳持久。这一系列优秀的临床数据都映射出，艾贝格司亭α是平衡患者治疗获益与临床规范用药的最佳选择。

实际上，艾贝格司亭α注射液（“亿立舒®”）还是唯一一款由中国完全自主研发，并在中国、美国、欧盟等34个国家或地区获批上市的三代“长效升白针”，成为国内少数实现“中美欧同步商业化”的创新药品种，真正打通了国产创新药的全球化高端链路。

归根结底是第三代的长效升白针的产品足够创新。艾贝格司亭α独有的Fc融合蛋白类结合G-CSF双分子创新机制，可有效实现FcRN循环，延长功能蛋白半衰期，实现中性粒细胞的持续释放，减轻化疗药物在体内浓度达到高峰时对中性粒细胞的杀伤作用。

肿瘤是全世界共同面对的重大疾病，艾贝格司亭α注射液能在全球热销，表明人类对高品质药物的渴求是一致的。2024年，艾贝格司亭α注射液首个完整的商业化元年，其在中国境内的销售达到5亿元。今年升白类药物的医保报销范围有所调整之后，相信未来这一类药物的应用还会有更大的空间，几款国产创新产品在新的竞争环境中为患者带来更大获益，这才是医药创新的价值所在。

撰稿丨雷公

编辑丨江芸 贾亭

运营｜李木子

插图｜视觉中国

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