CCHC 2025|原研领航，跨越前行：中国原研PCSK9抑制剂领航新程，助力血脂管理启新篇

12.5-6

CCHC 2025

2025心血管健康大会（CCHC 2025）于12月5-6日在北京隆重召开。在12月5日开展的心血管代谢前沿专题会，由北京大学第一医院霍勇教授、江苏省人民医院孔祥清教授共同担任大会主席，海军军医大学第二附属医院梁春教授、河北医科大学第二医院谷新顺教授、香港大学深圳医院姚启恒教授、山东省立医院苑海涛教授共同担任执行主席，该场专题会聚焦于血脂管理的前沿动态和中国人群的降脂需求，关注中国原研PCSK9抑制剂的临床实践与应用前景。

会议伊始，霍勇教授指出当前血脂管理的正在经历深化变革。一方面，基于循证证据的不断积累，对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的靶目标要求日趋严格，另一方面，学科认知已超越LDL-C这一传统核心靶点，转向对脂蛋白(a)（Lp(a)），载脂蛋白B（Apo B）等残余风险因素的全面关注，正式迈向覆盖多靶点的系统性风险管理新时代。

孔祥清教授则从中国心血管疾病防控的宏观格局出发，我国以胸痛中心为代表的救治体系越发完善，未来对血压、血脂、血糖、肥胖等危险因素的源头管理更需重视。孔教授充分肯定了PCSK9抑制剂作为血脂管理重要抓手的临床价值，特别指出以托莱西单抗为代表的国产原研药物，为临床提供了精准有力的新武器。

本次专场汇聚国内血脂管理领域顶尖专家，带来多维度的深度解析：中国医学科学院阜外医院李建军教授、中国医学科学院阜外医院吴娜琼教授、广东省人民医院刘勇教授的报告共同勾勒出中国原研PCSK9抑制剂的发展之路：从基础研发到临床实践，再到纳入医保，逐步惠及更多患者，并源源不断开展各项上市后高质量研究，使得这款国产原研药物真正贴近中国患者需求，持续提升用药可及性，为降脂治疗格局贡献了重要的“中国智慧”与“中国方案”。

ESC 2025热点聚焦：中国原研PCSK9i助力血脂管理新方案

李建军教授解读了ESC 2025前沿动态，指出ESC 2025指南更新的要点：对危险分层的细化，更新了更为精准的SCORE2/OP风险评估工具；对急性冠脉综合征（ACS）患者推荐联合降脂策略；首次将Lp(a) 设为独立章节，将其作为心血管风险增强因子；关注特殊人群降脂需求。

李建军教授

在此背景下，中国原研的PCSK9抑制剂托莱西单抗的临床价值尤为突出。该药物依托全人源酵母展示技术研发，所生产抗体兼具高亲和力、低免疫原性与长半衰期等优势，可在他汀治疗基础上，进一步显著降低LDL-C水平近70%，并实现降低Lp(a)近50%[1,2]，从而有望实现对心血管多重风险的综合管理。

“一步到位”的ASCVD患者血脂管理新策略——EMPACT研究进展

吴娜琼教授则从当前血脂管理现状出发，尽管国际指南早已提出“Strike Early, Strike Strong”的策略，但临床实践应用往往差强人意。针对此现状，中国首款原研PCSK9抑制剂的CV-OT研究无疑具有重要意义。

吴娜琼教授

EMPACT研究是覆盖全国50家分中心的大型多中心临床研究，旨在对比院内早期启动托莱西单抗联合他汀与常规口服降脂方案的疗效与安全性，现已有初步研究结果显示了强化降脂治疗组LDL-C和Lp(a)的良好达标率。为ACS患者“院内早期强化降脂”的治疗策略提供了首个来自中国原研PCSK9i的大规模、高水平循证医学证据。相信随着PCSK9抑制剂进入国家医保目录，药物可及性与可负担性大幅提升，结合数字化医疗，社区医疗等助力长期管理的有利条件，“一步到位”的主动管理策略在中国血脂管理实践中展现出广阔的应用前景。

PCSK9抑制剂助力血脂双达标及斑块逆转与强化降脂RCT介绍

刘勇教授分享一例长期使用他汀仍不达标的老年冠心病患者，在他汀+依折麦布基础上联合托莱西单抗后，其LDL-C成功降至1.0 mmol/L以下。更值得关注的是，治疗一年后患者斑块总体积下降超40%，其中非钙化斑块体积大幅减少超50%，冠脉炎症缓解，这为“强化降脂可逆转斑块”提供了直观的个体证据。随后刘勇教授进一步分享了超400例患者的用药数据：在“他汀+依折麦布+托莱西单抗”三联方案下，近70%的患者LDL-C可控制在1.0 mmol/L以下，且无论患者基线Lp(a)水平高低，均观察到明显降幅。

刘勇教授

基于此实践，刘勇教授团队启动一项前瞻性研究，旨在探索对于中青年慢性冠脉综合征患者采用以托莱西单抗为主的个体化强化降脂策略后，能否带来更大的斑块逆转获益，主要终点为斑块进展复合终点，目前正在有序进行中。

交流与展望：

聚焦血脂管理新策略

与中国特色方案

在专家访谈环节，多位专家从药物优势、临床实践、特殊人群管理和多学科创新等不同维度，深入讨论了当前的强化降脂策略。

车文良教授从循证医学与临床实践结合的角度，高度概括了国产原研PCSK9i的核心价值，指出此类药物的优势在于能够高效、快速地实现高危人群的血脂达标，这直接回应了当前ASCVD防控中达标率低的核心痛点，其同步降低Lp(a)的能力，为改善患者远期预后开辟了新路径。

井海云教授结合自身丰富的临床观察经验，强调了Lp(a)管理的紧迫性与“一步到位”策略的现实意义，Lp(a)升高与更严重的ASCVD病情相关，是亟待干预的独立风险因素。面对ACS患者院内血脂管理的复杂性与挑战，更应践行“院内早期强化联合”的主动策略。通过早期应用可实现LDL-C与Lp(a)“双降”的药物，有望突破管理瓶颈。

李刚教授从老年医学视角，提出了降脂治疗的个体化与精细化思考，指出在高龄老年人群中，降低LDL-C与相应风险应综合考量。对托莱西单抗实现Lp(a)大幅降低所带来的获益非常期待，并进一步以全局视野展望降脂药物，建议大家多关注国际前沿新药，倡导以更开放的思维拥抱治疗格局的持续拓展。

吴伟教授以四十年从业经历纵览调脂治疗史，指出当前“越早越低越好”的理念已达成风险管控的新高度。他进一步阐释，现代降脂已进入涵盖LDL-C、Lp(a)及炎症因子等多靶点的新时代。中国原研药物托莱西单抗在实现卓越疗效的同时，展现了优异的成本效益比，对公共卫生体系具有重要意义。作为中西医结合专家，前瞻性地提出在联合口服与注射药物的现代强化疗法基础上，整合中医医学智慧，可能会探索出超越现有疗效的整合医学新路径，为心血管疾病的防治提供了独特的中国式解决方案。

苑海涛教授在会议最后总结指出，以中国原研PCSK9抑制剂——托莱西单抗为代表的“中国方案”，正推动降脂治疗进入新阶段，以其LDL-C及Lp(a)“双降”能力，助力实现“更早、更强、更快、更持久”的降脂目标，精准契合当前未满足的临床需求。同时，其医保后的药物经济学优势，可以惠及更广大患者。未来伴随着更多基于中国人群开展的临床研究，继续证实其可靠疗效，拓展适用方向，有望加速我国原研创新药物的跨越式发展，推动临床治疗水平持续提升，助力健康中国建设。

参考文献：

1、Chai M, et al. BMC Med. 2023 Feb 28;21(1):77.

2、Qi L, et al. JACC: Asia. 2023 Aug, 3 (4):636-645.

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