我国首版商保创新药目录来了，罕见病新药、百万元级别抗癌药纳入意味着什么

12月7日，伴随2025年国家医保药品目录更新，备受业界关注的《商业健康保险创新药品目录》同期出炉。这是我国首版商保创新药目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药物。这份被患者誉为“希望清单”的目录上，罕见病用药、百万元级别的抗癌药均有入选。新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。

18家创新药企19个药品纳入

速览首版商保创新药目录，18家创新药企业的19个药品成功纳入，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，既有百万元级别的CAR-T肿瘤治疗药，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药品等，这不仅意味着这批创新药将迎来更广阔的支付空间，对患者来说也意味着更多的选择。

以武田中国的创新药瑞唯抒（注射用替度格鲁肽）为例，此番正式纳入《商业健康保险创新药品目录》，用于治疗短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者。短肠综合征是指因各种原因引起广泛小肠切除或旷置后，肠道有效吸收面积显著减少，残存的功能性肠管不能维持患者的营养或儿童生长需求，出现以腹泻、酸碱/水/电解质紊乱，以及营养吸收和代谢功能障碍为主的症候群。

成人和儿童短肠综合征的主要病因有所不同，成人多因肠系膜血管疾病、克罗恩病、放射性肠炎、外伤和肠瘘等疾病导致；儿童是由坏死性小肠结肠炎、腹裂、肠闭锁和肠旋转不良等疾病导致。长期以来，我国缺乏针对短肠综合征患者的肠康复治疗药物，患者往往只能依赖肠外营养维持生命，尤其对肠道适应不完全的患者，可能需要终身与输液袋为伴。需要长期肠外支持的患者，还会存在危及生命的并发症，更将被困于病房，失去回归正常生活的机会。

注射用替度格鲁肽是国内首个获批的人胰高血糖素样肽-2（GLP-2）类似物的肠康复治疗药物，在2024年2月正式获批进入我国临床应用。如今，商保创新药目录的推行，进一步拓宽了这一罕见病创新药的支付渠道，让基本医保之外的高值药物更可及。据悉，注射用替度格鲁肽此前已在全国30个省市的惠民保项目中实现覆盖，包括“惠厦保”“沪惠保”“深圳惠民保”等，今年12月底前，短肠综合征患者及符合条件的短肠综合征高危人群即可通过当地“惠民保”官方渠道便捷参保，相关保障将于明年1月1日起正式生效。

逐步摆脱“无药可医”“有药难及”困境

商保创新药目录是国家医保局2025年的新工作，自制定之初便在市场上引发关注。

据国家医保局此前披露信息，今年有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，参与商保创新药目录价格协商的药品共24个。也就是说，从通过形式审查到最终入选，首版商保创新药目录入选率约16%。为什么控制在这个水平？

业内人士分析，除了商保创新药目录此次新增纳入的19种创新药，在今年国家基本医保药品目录新增的114种药品中，也包含50种一类创新药。

典型如利布洛泽（注射用罗特西普) 用于治疗较低危骨髓增生异常综合征（MDS）适应症，纳入国家基本医保药品目录。这是百时美施贵宝旗下全球首个且目前唯一获批红细胞成熟剂，于2025年6月刚获国家药品监督管理局批准，用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。这是近20年来首个获批用于治疗较低危MDS的创新药物。此次纳入医保后将有望进一步满足患者的长期治疗需求，助力更多患者改善治疗现状。

百时美施贵宝相关负责人表示，罗特西普这个适应症在获批当年就“第一时间”被纳入国家医保目录，充分彰显中国政府“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的政策引领。

也有企业人士谈到，在政策引导、支付落地、企业投入与社会力量共同推动下，越来越多罕见病患者、肿瘤患者等重大疾病患者将逐步摆脱“无药可医”“有药难及”的困境。

分析认为，商保创新药目录不重复医保的“广覆盖、保基本”功能，而是专注于医保暂时难以覆盖的“前沿地带”，形成了“医保保基本，商保补尖端”的格局。首版商保创新药目录的核心特点好比是一座精心设计的“支付桥梁”和“市场引擎”。对患者而言，它是获取前沿治疗的“希望清单”。对药企而言，它是创新回报的“价值验证器”和“支付承诺”。对保险行业而言，它是优化产品设计与深化健康管理的“战略抓手”。对国家医改而言，它是撬动市场力量、完善保障网络的“制度创新”。它的公布标志着我国医疗保障从“单一主体”向“多元协作”的转变，一个由政府、市场、社会共同驱动的医药创新与支付新生态正在加速形成。

国家医保局发布的“关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知”中明确，各地要积极推进今年新增“国谈药”进院，与此同时，也要积极推进商保创新药目录药品配备使用。商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。