祝贺：凯力康（注射用尤瑞克林）成功续约2025医保目录！

2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》的通知，公布了国家医保药品目录的最新调整结果，并将于2026年1月1日起执行。尤瑞克林（商品名：凯力康）原目录内适应症成功续约，这一成果将进一步扩大急性缺血性脑卒中（AIS）患者的获益范围，为我国脑卒中防治工作注入新的动力。

图1. 来源：国家医疗保障局官网

成功续约医保：唯一“复发用药”适应症，覆盖更广人群

本次尤瑞克林成功续约医保目录，值得关注的是，与其他获批同类药物相比，尤瑞克林是当前医保目录中唯一明确覆盖“复发用药”适应症的AIS治疗药物，为复发高风险患者群体提供持续保障。

脑卒中复发率高，且复发事件往往伴随更高致残率和致死率，严重影响患者生活质量，加重社会经济与医保负担。TK补充治疗AIS作用机制和靶点明确，临床研究表明其在改善神经功能的同时，还可降低卒中复发。由崔丽英教授领衔主导的RESK研究中TK补充治疗后90天累积复发率为2.5%1，国外基因重组TK（DM199）的Ⅱ期临床研究中试验组复发率为2.2%2，证实了TK补充治疗可显著降低卒中复发率。近期一项大样本多中心真实世界研究进一步验证，TK治疗后90天内卒中累积复发率为2.88%，显著低于非TK治疗组的6.73%（P=0.025），提示其可能在卒中二级预防中发挥作用3。

成本-效益优势：TK补充治疗为国家卒中防治注入“经济动能”

脑卒中的高患病率与高治疗成本，已成为我国医疗保障体系面临的重要挑战。数据显示，我国城市脑卒中年患病率为每10万人730.43例，近2%的城镇居民医疗总支出用于脑卒中相关医疗费用，其加权平均年总医疗费用为人民币10 637元，其中药物费用占比达50.6%4。因此，随着卒中患者的不断増多，相关经济负担呈持续上升趋势。在此背景下，药物的成本效益尤为关键。

两项基于CASTOR登记研究的分析均证实，TK治疗AIS具有良好的成本效益。其中一项研究通过倾向性评分匹配（PSM）法，对匹配后的患者进行了1年的增量成本效用分析，结果显示，TK治疗轻-中度AIS具有更好的经济效益5。另一项研究同样采用PSM法，提示在1倍的GDP阈值下，TK补充治疗具有成本效益6。研究表明，在我国，TK补充治疗具有良好的成本效益，是一种经济且有效的治疗选择。

此外，TK补充治疗采用一日一次的便捷给药方案，治疗费用更低。研究显示，TK补充治疗日均费用低于同类创新药，且在DRG/DIP支付方式下，更有助于医院合理控制医疗费用，进一步提升卫生经济学效益7-9。

循证证据齐发：TK补充治疗成果斐然

显著改善神经功能预后

近期，国际权威期刊Stroke发表了中国迄今样本量最大的TK补充治疗轻中度AIS真实世界研究。研究显示，TK补充治疗显著改善轻中度AIS患者的功能恢复， 提升生活质量，改善患者认知，且安全性良好。进一步证实了TK补充治疗可显著改善轻中度AIS患者的功能结局10。

联合血管再通治疗，协同增效

国际权威期刊Journal of Cerebral Blood Flow & Metabolism发表了一项TK在血管内治疗（EVT）中的应用，研究数据来源于两项发表在JAMA期刊上的中国、大样本、多中心、随机对照临床试验（DEVT试验和RESCUE BT试验），旨在评估TK补充治疗对于接受EVT治疗的急性大血管闭塞性缺血性卒中（AIS-LVO）患者的有效性和安全性。研究显示，TK联合EVT可显著降低90天mRS评分且不增加出血风险，进一步证实了TK在接受EVT的LVO-AIS患者中的有效性及安全性11。

特殊人群获益明确

近期，一项回顾性队列研究揭示TK补充治疗在降低进展性缺血性卒中（PIS）风险中的潜在价值。研究显示，TK补充治疗与进展性缺血性卒中（PIS）发生呈显著负相关，可使合并高血压和糖尿病的AIS患者PIS发生率降低67%。亚组分析进一步发现，在大动脉粥样硬化、小动脉闭塞、未接受溶栓治疗及前循环梗死患者中，TK补充治疗的保护效应更为显著，可有效减少神经功能恶化的风险12。

廿载历程：国家一类新药 “大事记”

2005年

尤瑞克林作为1.1新药，在中国率先上市，为AIS治疗带来新希望，显著改善患者神经功能和生活能力

2010年

张苏明教授团队等研究发现TK补充治疗5分钟快速靶向开启二级侧支，30 分钟持续扩张小血管，挽救缺血半暗带

2015年

汪道文团队等发现TK水平与卒中复发呈相关，其可预测卒中复发，为将TK为AIS标记物及启其补充治疗理奠基提供了关键支持

2021年

RESK大规模、多中心研究震撼证实，在TK补充治疗AIS患者中，74.4%患者神经系统功能显著改善，90天卒中复发率低至2.5%；亚组分析结果表明，TK短时用药即可获得良好的临床结局，为全球卒中治疗树立新标杆

2025年

TK补充治疗全球首篇综述发表，奠定了TK补充治疗系统基础理论，开启 AIS 治疗新纪元

Stroke杂志发表尤瑞克林最大样本量的真实世界研究数据，证实了TK补充治疗可显著改善轻中度AIS患者的功能结局（该杂志同期发表另一项DM 199相关研究中，22%的证据引自中国专家TK补充治疗研究成果，彰显了国际社会对于TK补充治疗的关注与认可）

小结

在《“健康中国2030”规划纲要》《国务院关于实施健康中国行动的意见》和《健康中国行动（2019-2030年）》国家健康战略文件引领下，加强脑卒中防治工作，减少百万新发残疾工程已成为全社会共同的责任与使命。尤瑞克林作为TK补充治疗的首选，成功续约2025年国家医保目录，既是医保政策对其临床价值的高度认可，更是对其二十载扎实循证与患者获益的充分肯定。作为神经内科医师，应充分认识TK补充治疗在AIS治疗中的独特地位，科学、规范地运用于临床实践，共同推动我国卒中防治事业迈向的新阶段。

参考文献：

1.Ni J, et al. CNS Neurosci Ther. 2021;27(12):1493-1503.

2.John J. et al. ISC 2022.

3.Zhang Y, et al. Neurologist. 2025 May 19.

4.Zhu D, et al. International Journal of Health Policy and Management, 2022, 11(3): 277-286

5.管欣,等.中国新药杂志,2020,(第6期).

6.Lin Z, et al. J Med Econ. 2018 Aug;21(8):778-783.

7.http://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=dc25948c5040437f8dd24b0c96182ac9.pdf

8.冯芳龄, 等. 卫生经济研究, 2021, 38(8):35-38.

9.张晨. 中国病案, 2019, 20(4):43-45.

10.Jin H. et al. Stroke. 2025 Sep 29.

11.Wang M, et al. J Cereb Blood Flow Metab. 2024 Mar 9:271678X241238033.

12.Zhang Z. et al. Front Neurol. 2025 Jun 10;16:1520309.