中国创新药构建全球化定价的“支点”上线

中国商报（记者 马嘉）近日，中国药品价格登记系统正式上线，成为医药行业的里程碑事件。目前，这一系统在“一地受理、全国共享、全球公开”的原则下运行，首批9家国内外药企已完成登记。

多位业内人士对中国商报记者表示，不同于以往的价格管理工具，新系统被视为中国在全球医药定价体系中构建自主话语权的关键一步。

图为甘肃省兰州市皋兰县一家制药公司的实验室内，工作人员正在忙碌。（资料图，图片由CNSPHOTO提供）

创新药出海有了价格“身份证”

业内人士普遍认为，创新药“出海”是中国从医药大国迈向医药强国的必经之路。国家医保局有关负责人介绍，2025年前三季度，中国医药企业完成的海外授权交易达103笔，总交易金额突破920亿美元。然而，在亮眼的交易数据背后，定价难题始终是横亘在企业面前的一道关卡。

“出海时，国外往往要求提供已上市国家的市场价格作为参考，我们很需要解决价格认证的难题。”药明巨诺副总裁樊琳的话，道出了许多药企的共同诉求。

资料显示，这一困境的根源在于国内外药品定价体系的差异。长期以来，中国市场上最具权威性的价格是省级医药采购平台的挂网价格，这本质上是医保基金通过战略性购买形成的支付价格，可通俗理解为“医保折扣价”。虽然这一价格让国内患者受益，但在国际谈判中却难以体现创新药的研发价值和市场价值。

有药企负责人解释：“如果向海外市场提供的是国内一款创新药进入医保后的价格，报价企业可能会陷入被动局面。”

2025年12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，国家医保局同步发布相关公告，亿帆医药、罗氏制药、恒瑞医药等9家国内外药企完成了首批药品价格登记。

未来国内、国际市场“双向奔赴”

对于企业而言，该系统的核心价值在于提供了一份官方背书的权威价格凭证。药品上市许可持有人可以获取登记价格的多语种查询凭证，作为在全球市场通行的有效价格证明。

北京中医药大学人文学院教授邓勇认为，这张“身份证”能有效破解国产创新药出海定价的核心问题，帮助企业摆脱国内医保低价的束缚，以更合理的价格参与国际竞争，从而保障创新研发的收益。

对于跨国药企而言，新系统同样消除了他们的顾虑。有跨国医药企业相关负责人表示，以往，有企业担心在中国较低的医保价格会影响其全球价格体系，从而对进入中国市场持谨慎态度。新系统独立运行后，为他们提供了更灵活的定价空间和更明确的市场价格展示渠道，这对他们来说，是深耕中国市场的新契机。

“中国药品价格登记系统是应对医药创新发展新形势的全新探索，是企业构建全球化、多元化价格体系的展示平台，着眼于为企业提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询系统。”在中国药品价格登记系统发布活动中，国家医保局副局长施子海说。

新价格系统催生医药产业新变化

新价格系统的出现，也引发了公众对其是否会影响日常用药成本的关切。

根据国家医保局发布的公告，国家医保局借鉴国际做法，发起建设中国药品价格登记系统（以下简称“中国药登”，chinamedreg.com.cn），对推动医药高质量发展具有深远影响和重要意义。中国药登独立于各省级医药采购平台，有助于企业构建更加全面的全球化药品价格体系，也有助于提升药品价格治理现代化水平。登记价格不改变参保和非参保群众的用药价格水平。

据了解，新系统上线后，医药企业目前在根据自身全球化战略，自主申报登记药品价格，并对登记信息的真实性负责。该平台不干预企业定价，仅进行形式审核。系统登记的价格主要反映药品在高端医疗机构、民营医院、零售药店等市场化渠道的交易价格。

这也意味着，新系统的登记价格是基于已发生的真实市场交易。它是对现有市场化价格的一种权威记载和认证，而非制定一个新的价格。

值得关注的是，新系统的上线是今年以来国家支持创新药高质量发展政策“组合拳”中的关键一环。从搭建中国—东盟医药区域集采平台，到出台覆盖全链条的“十六条”举措，再到探索价格保密机制，当前，一系列政策互为支撑，共同托举创新药行业发展。

一些投资机构也表示，他们未来在评估中国创新药项目时，会将企业是否善用登记系统作为重要参考指标。“这反映了企业对国际化规则的理解和运用能力。”一位专注于医药领域的投资人表示。