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新版国家医保目录/商保创新药目录:阿斯利康、强生、礼来、赛诺菲、诺华、百时美施贵宝、武田等旗下产品入选

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(医药健闻2025年12月8日讯)
2025年12月7日,国家医疗保障局正式公布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(医保目录)。本次调整新增114种药品,有50种是一类创新药。目录内药品总数增至3253种,覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个治疗领域。新版医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施,为患者带来更多长期、安全、便捷的治疗选择,为公众带来更多健康福祉。 阿斯利康 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂凡舒卓(英文商品名:Fasenra,通用名:本瑞利珠单抗注射液)成功纳入本次医保目录,为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗提供了可及的创新治疗方案,有望减轻患者长期规范治疗的经济负担。 阿斯利康乳腺癌领域创新药物荃科得(通用名:卡匹色替片)成功新增纳入2025国家医保药品目录,为HR阳性晚期乳腺癌患者提供了更多可及的创新治疗选择。 阿斯利康与默沙东合作的利普卓(通用名:奥拉帕利片)成功拓展医保适应症,其乳腺癌适应症被新增纳入国家医保目录,进一步扩大这一疗法的惠及范围,让临床上真正需要的患者能够更及时、持续地接受创新治疗。 阿斯利康旗下的康可期(马来酸阿可替尼片)纳入2025年国家医保目录。今年,马来酸阿可替尼片用于CLL/SLL适应症和经治MCL适应症正式纳入医保,加之阿可替尼胶囊用于经治CLL/SLL适应症和经治MCL适应症的成功续约,实现了CLL/SLL从一线至后线,含初治和复发/难治各疾病阶段以及经治MCL的医保覆盖。 强生 强生创新制药旗下三款创新药物特诺雅达、特诺雅及泽倍珂成功纳入,覆盖克罗恩病、溃疡性结肠炎、前列腺癌等重大疾病领域。与此同时,用于治疗多发性骨髓瘤的拓立珂(塔奎妥单抗注射液)凭借其创新机制与临床价值,从121个申报且通过形式审查的药品中脱颖而出,成为被纳入首版《商业健康保险创新药品目录》的19个创新药之一。同时,原医保目录内三款产品——兆珂、喜达诺和泽维可成功获得续约。截至目前,强生创新制药在华上市的40款创新药品中,已有34款被纳入国家医保目录,全面覆盖肿瘤学、免疫学、神经科学等关键疾病领域。 礼来 礼来GIP/GLP-1 RA穆峰达(替尔泊肽注射液)成功纳入国家医保。替尔泊肽的医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 赛诺菲 赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)首次被纳入医保目录,是中国国家药品监督管理局批准的首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者;同时也是首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物抗CD38单抗。 诺华 诺华共有2个新产品及4个新适应症纳入2025年版国家医保药品目录,涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域,包括:乐可为(英克司兰钠注射液)、倍优适(布西珠单抗注射液)全部说明书适应症;凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的早期乳腺癌适应症;飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)用于成人C3肾小球病(C3G)适应症、用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症;可善挺?司库奇尤单抗注射液)用于治疗中重度化脓性汗腺炎适应症的成人患者。此外,茁乐(奥马珠单抗注射液)原目录内适应症成功续约。 百时美施贵宝 百时美施贵宝旗下全球首创、中国目前唯一获批的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液(商品名:逸沃)入选2025 年《商业健康保险创新药品目录》。逸沃是此次唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物,入选的均为与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液(商品名:欧狄沃)联用的适应症,包括:用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗;用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗;以及用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。 百时美施贵宝旗下全球首个且目前唯一获批红细胞成熟剂利布洛泽(通用名:注射用罗特西普) 用于治疗较低危骨髓增生异常综合征(MDS)适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,这是继成人β-地中海贫血后,罗特西普在中国纳入医保的第二个适应症。罗特西普于2025年6月获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。 武田 武田中国旗下消化领域创新产品瑞唯抒(注射用替度格鲁肽)被正式纳入《商业健康保险创新药品目录》,用于治疗短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者。作为国内首个获批用于治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽-2(GLP-2)类似物,注射用替度格鲁肽不仅填补了长期以来肠康复治疗领域的药物空白,更将通过多层次惠民政策,切实减轻患者经济负担,提升用药可及性。 信达生物 信达生物七款创新产品成功纳入新版国家医保药品目录,包括:达伯舒(信迪利单抗注射液,抗PD-1单克隆抗体)新增适应症,联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)的子宫内膜癌患者。 以及信必敏(替妥尤单抗N01注射液,抗IGF-1R单克隆抗体)、奥壹新(利厄替尼片,EGFR TKI)、达伯特(氟泽雷塞片,KRAS G12C抑制剂)、达伯乐(己二酸他雷替尼胶囊,ROS1 TKI)、睿妥(塞普替尼胶囊,RET抑制剂)、捷帕力(匹妥布替尼片,BTK抑制剂)。 君实生物 君实生物旗下4款商业化产品——拓益(特瑞普利单抗)、君迈康(阿达木单抗)、民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、君适达(昂戈瑞西单抗)均纳入国家医保目录。其中,拓益(特瑞普利单抗)2项新增适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗”和“用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”成功纳入。君适达(昂戈瑞西单抗)是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 科济药业 科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)被纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。赛恺泽是科济药业旗下恺兴生命科技(上海)有限公司持有上市许可(MA)的1类创新型生物制品,由上海科济制药有限公司生产,于2024年2月23日获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 英派药业 英派药业自主研发的最新1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁),其晚期卵巢癌全人群一线维持治疗适应症成功纳入2025年版国家医保目录。2025 年1月,塞纳帕利获得中国国家药监局批准上市,成为本年度上海市首个获批的国产1类创新药,该药用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

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