CKM综合征管理新共识预发布，国产创新药带来心血管代谢多重获益

*仅供医学专业人士阅读参考

从“碎片化”到“全周期”，本土创新药筑牢CKM防治防线。

随着肥胖、2型糖尿病、高血压和慢性肾脏病患病率持续攀升，心血管-肾脏-代谢（CKM）综合征已成为我国成⼈过早死亡和致残的关键原因。为规范多学科协同诊疗路径、提升CKM综合管理水平，中华医学会心血管病学分会与中华医学会肾脏病学分会组织编写了《心血管-肾脏-代谢综合征多学科协同筛查与管理亚太专家共识》（以下简称《共识》）。

该《共识》于2025心血管健康大会期间举行了隆重的发布会，北京大学第一医院霍勇教授、复旦大学附属中山医院丁小强教授、武汉大学人民医院黄恺教授、安徽医科大学翁建平教授、首都医科大学附属北京安贞医院刘静教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院金玮教授、复旦大学附属中山医院徐汇医院杨靖教授、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）郑雪瑛教授、中国医学科学院阜外医院蔺亚晖教授、复旦大学附属中山医院谢烨卿教授等专家学者出席会议，围绕《共识》的编写背景、核心框架、主要内容，CKM综合征的筛查标准及管理要点展开深度解读，为临床实践提供权威指导。

本文特提炼此次发布会的核心观点与《共识》精华内容，重点聚焦血脂异常与体重管理两大维度，为临床医师制定个体化诊疗方案提供可落地的多学科协同管理策略。

聚焦CKM综合征管理
《共识》以四大亮点构建“防-筛-诊-治-管”全周期闭环

丁小强教授在会上对《共识》[1]内容进行介绍时表示，《共识》制订工作于2025年8月启动，由心血管病学、肾病学、内分泌学、检验学、神经病学、公共卫生学领域的120位资深专家经过5轮讨论、反馈和修改而成，全文共计2万余字，涉及参考文献204篇。

总体而言，《共识》[1]呈现以下四大亮点：

完善诊疗体系：《共识》提出并构建“代谢-心-肾-肝”四轴交互的CKM综合征中国定义与0-4期分期诊断标准，将代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）纳⼊关键并发症管理。

风险评估工具：风险评估推荐采用PREVENT方程、CKM2S2-BAG联合脂肪肝指数、⽢油三酯-葡萄糖指数等多维度⼯具。

治疗路径整合：《共识》强调CKM防治需贯彻“以代谢干预为先导、多靶点器官保护为核心”的⼀体化策略，并倡导建立覆盖心血管、肾脏、内分泌、营养等多学科协作诊疗模式。

社区落地方案：提出社区“三医共管+人工智能”数智化随访模板，为基层实施早筛、早诊、早治提供可复制的操作蓝本。

明确血脂与体重管理目标
国产创新药物获《共识》推荐

除上述四大核心亮点外，《共识》[1]在内容架构上兼具系统性与完整性，涵盖：摘要与前言、文献检索及证据收集、CKM综合征的流行病学与病理生理机制、CKM综合征的分期诊断与风险评估、CKM综合征的综合管理策略、CKM综合征的MDT与患者教育、人工智能与信息化技术在CKM综合征中的应用、未来研究方向。八大版块层层递进、有机衔接，既立足当前临床实践痛点，又兼顾学科发展前瞻，形成了从认知到实践、从当下到未来的全方位指导体系，为不同学科、不同层级的医务工作者提供了系统且可落地的临床参考。

其中，在“CKM综合征的综合管理策略”章节中，《共识》[1] 详细阐述了⾎脂异常、超重及肥胖等代谢异常的管理目标与药物选择。

早期强化、联合治疗
托莱西单抗成血脂异常管理新利器

在⾎脂异常管理方面，《共识》[1]明确了其管理⽬标为：

CKM综合征1~3期低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）<2.6 mmol/L，非高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）<3.4mmol/L；

CKM综合征4期极⾼危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者，LDL-C<1.8 mmol/L且较基线降低≥50%，超高危ASCVD或极高危慢性肾脏病（CKD）：LDL-C<1.4 mmol/L且降幅≥50%，非HDL-C<2.6mmol/L，若甘油三酯（TG）≥5.6 mmol/L，目标非HDL-C<2.2 mmol/L。

在药物选择方面，他汀类药物仍是CKM综合征患者⾎脂管理的基石药物[1]。与此同时，胆固醇吸收抑制剂、PCSK9单克隆抗体亦被纳入《共识》，推荐用于与他汀的联合治疗：单药治疗后LDL-C不达标或超高危ASCVD人群，推荐中等强度他汀+胆固醇吸收抑制剂/PCSK9抑制剂；⼆联用药后LDL-C不达标或超高危ASCVD⼈群，推荐中等强度他汀+胆固醇吸收抑制剂+PCSK9抑制剂[1]。

值得一提的是，在本次预发布的《共识》[1]中，我国首个自主研发的全人源PCSK9抑制剂——托莱⻄单抗被纳入其中，为CKM综合征患者的血脂管理提供了本土化新武器。

在此前的 Ⅲ 期注册临床试验中，托莱⻄单抗的疗效与安全性已经得到充分证实：在针对杂合子家族性高胆固醇血症患者的CREDIT-2 研究[2]中，第12周时，与安慰剂组相比，托莱西单抗 150 mg Q2W组的LDL-C水平较基线的百分比变化的组间差异为−57.4%（P< 0.0001），59.6% 的受试者的LDL-C水平降低50% 及以上，51.9% 的受试者的LDL-C<1.8 mmol/L；托莱西单抗 450 mg Q4W组的LDL-C水平较基线的百分比变化的组间差异为−61.9%（P < 0.0001），75.0% 的受试者的LDL-C水平降低 50% 及以上，62.5% 的受试者的LDL-C<1.8 mmol/L。同时，第12周时，托莱西单抗150mg Q2W组较基线可显著降低Lp（a）水平达47.6%[2]。

在针对中国非家族性和杂合子型家族性高胆固醇血症患者的CREDIT-4 的研究[3]中，第12周时，托莱西单抗 450 mg Q4W组和安慰剂组的LDL-C水平较基线的百分比变化分别为–68.9% 和–5.8%，组间差异为–63.0%（95% CI：–66.5%, –59.6%，P<0.0001）；第12周时，托莱西单抗 450 mg Q4W组90.5%的受试者的LDL-C水平降低50%及以上；96.0%的受试者的LDL-C <1.8 mmol/L，且该研究同样观察到托莱西单抗对Lp（a）的改善作用。另外，两项研究还观察到托莱西单抗对非HDL-C、载脂蛋白B的改善作用[2-3]。

本次预发布的《共识》[1]也明确指出，以托莱⻄单抗为代表的PCSK9单克隆抗体可迅速降低LDL-C水平，尤其适⽤于他汀类药物治疗后LDL-C仍不达标的超⾼危ASCVD患者，以及对他汀不耐受的患者。同时，《共识》[1]特别强调道：他汀治疗但LDL-C未达标或极⾼危患者，应尽早联合胆固醇吸收抑制剂或PCSK9抑制剂。

分期达标、早期用药
玛仕度肽凭GLORY-1研究数据跻身一线

在超重及肥胖管理方面，《共识》[1]明确指出，CKM综合征1期，建议⾄少减重5%；2期建议减重5%~10%并控制腹型肥胖（内脏脂肪⾯积<80cm²）；3~4期减重≥10%并维持瘦体重；CKD患者需避免肌⾁流失。

同时，《共识》[1]明确了药物治疗的时机与适用人群——⽣活⽅式⼲预3个⽉效果不佳的1期患者，并给出了具体的药物选择，比如肠促胰素类药物、脂肪酶抑制剂。

值得关注的是，本次预发布的《共识》[1]将中国自主开发的胰高糖素/胰高糖素样肽-1（GCG/GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽纳入药物治疗推荐，为临床医生拓展了减重治疗的用药选择。

此前，在中国超重或肥胖患者中开展的GLORY-1研究结果显示，玛仕度肽相较安慰剂均可显著降低体重[4]。玛仕度肽4mg、6mg治疗32周体重较基线百分比变化的均值分别为-10.97%、-13.38%，体重较基线降幅≥5%的受试者比例分别达76.3%、84.0%。玛仕度肽4mg、6mg治疗48周，体重较基线百分比变化的均值分别为-12.05%、-14.84%，体重较基线降幅≥5%的受试者比例分别达73.5%、82.8%[4]。与此同时，玛仕度肽治疗还可改善多项代谢危险因素。比如，在GLORY-1研究[4]中，玛仕度肽治疗48周，可降低血尿酸水平36.7μmol/L；在基线肝脏脂肪含量≥10%的超重或肥胖人群中，玛仕度肽6mg治疗48周后可减少全肝脏脂肪含量80.2%。此外，研究中还观察到玛仕度肽对血脂、血压、炎症指标的全面改善作用[4]。

《共识》援引了这一研究，推荐将该药物作为CKM综合征合并超重/肥胖的⼀线药物，并建议CKM综合征合并MAFLD患者优先选用玛仕度肽等具有多重代谢与器官保护的药物[1]。

结语

《心血管-肾脏-代谢综合征多学科协同筛查与管理亚太专家共识》为CKD综合征的临床实践提供了兼具系统性、针对性的权威指引。在血脂与体重管理两大核心维度，《共识》既明确了分层达标目标，又纳入托莱西单抗、玛仕度肽等我国自主研发的创新药物，既彰显了本土临床证据的价值，也为患者提供了更贴合国情的治疗选择。

期待《共识》早日见刊。相信随着《共识》后续的正式发表，以及在各级医疗机构的推广应用，我国CKM综合征的诊疗将从“碎片化”向“一体化”转变，从“疾病治疗”向“健康管理”延伸。通过构建“早筛、早诊、早干预”的全面防控路径，并强化心血管、肾脏、内分泌等多学科的高效协作，必将有力推动我国CKM综合征综合防治水平的提升，最终惠及广大患者。

*本文根据发布会现场资料撰写，最终推荐意见以《共识》正式发表版本为准。

参考文献：

[1]《⼼⾎管-肾脏-代谢综合征多学科协同筛查与管理亚太专家共识》

[2]Chai M, He Y, Zhao W, et al. Efficacy and safety of tafolecimab in Chinese patients with heterozygous familial hypercholesterolemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial (CREDIT-2)[J]. BMC Med. 2023;21(1):77.

[3]Qi L T, Liu D X, Qu Y L, et al. Tafolecimab in Chinese Patients With Hypercholesterolemia (CREDIT-4): A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Trial[J]. JACC: Asia. 2023;3 (4) 636–645.

[4] Ji L, Jiang H, Bi Y, et al. Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight[J]. N Engl J Med, 2025,392(22):2215-2225.

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