先声再明抗肿瘤一类新药恩泽舒（苏维西塔单抗）进入2025国家医保目录

2025年12月7日，先声药业集团（2096.HK）旗下专注肿瘤领域的创新药公司先声再明宣布，其一类生物新药恩泽舒（注射用苏维西塔单抗）已被正式纳入《2025年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，将于2026年1月1日起执行。恩泽舒在获批上市当年即进入国家医保，有望显著减轻患者经济负担，提升临床可及性。

恩泽舒是我国首个获批用于铂耐药复发卵巢癌全人群的血管靶向治疗药物，2025年6月30日获国家药品监督管理局批准上市，用于联合化疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。卵巢癌是妇科恶性肿瘤死亡率最高的癌种，而铂耐药复发患者预后差，此前国内缺乏针对全人群的抗血管生成靶向药物，临床存在显著未满足需求。

苏维西塔单抗为重组人源化抗VEGF单克隆抗体，其通过差异化分子表位设计精准阻断VEGF通路。临床前研究显示，其对VEGF与其受体结合的抑制能力强于同类单抗，在模型中表现出更显著的抗血管生成和抗肿瘤效果。

中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的关键III期临床SCORES研究显示，苏维西塔单抗为铂耐药卵巢癌患者带来显著无进展生存期（PFS）获益，以及显著延长总生存期（OS），降低死亡风险，且安全性良好。

基于以上研究，美国国家综合癌症网络2025年11月发布的《NCCN卵巢癌临床实践指南-中国版》已将苏维西塔单抗列为铂耐药复发卵巢癌治疗首选方案。此外，苏维西塔单抗也进入了《中国妇科肿瘤临床实践指南2025版》（首选方案Ⅰ类推荐）、《铂耐药复发性卵巢癌诊治中国专家共识2025》（A级强推荐）、《中国临床肿瘤学会（CSCO）卵巢癌诊疗指南2025版》（Ⅱ级推荐）等多个国内权威指南、共识。

恩泽舒由先声再明位于南京江北新区的抗体工厂生产，已完成产能与供应链布局，依托公司覆盖全国2000余家医院的营销网络，可保障药品的快速可及。

此外，先声再明另一款重磅产品——恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）也成功完成2025年国家医保续约。恩度自2017年进入国家医保目录以来，已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石用药之一，持续为广大肿瘤患者提供有效、安全可及的治疗选择。本次成功续约将进一步巩固药物可及性，惠及更广大的患者群体。

先声再明是先声药业集团旗下专注于肿瘤领域的生物医药公司，致力于以突破性治疗手段, 解决全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。先声再明已在中国成功推出多款创新产品，包含恩泽舒、科赛拉、恩维达、恩度、恩立妥。先声再明以自主研发，与合作伙伴协同创新，为全球肿瘤患者提供潜在的变革性治疗方案。媒体联络：

编辑 李逸玲

审校 刘刚 谭明娜 杨晨

审核 耿猛 王峰

(先声药业)