那西妥单抗注射液纳入国家首版商保创新药目录

【中国，广州，2025年12月7日】国家医疗保障局今日正式发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。赛生药业旗下用于治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤的人源化抗GD2单抗——那西妥单抗注射液，被纳入首版《商业健康保险创新药品目录》（以下简称“商保创新药目录”）。

商保创新药目录首次发布

根据《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，2025年制定国家首版商保创新药目录，主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

该目录制定经过了企业自主申报、专家评审、商保专家复审、测算和价格协商等环节，最终来自18家药企的19个药品成功纳入。

那西妥单抗注射液获纳入

纳入国家首版商保创新药目录的那西妥单抗注射液，是一款靶向双唾液酸神经节苷脂 GD2 的人源化单克隆抗体，于2022年获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合给药，适用于伴有骨或骨髓病变，对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童（1岁及以上）或成人患者。

神经母细胞瘤是婴幼儿最常见的颅外实体肿瘤，其中高危患儿占比超50%[1]。即使经过化疗、手术、放疗、移植等综合治疗，高危神经母细胞瘤患儿的预后仍较差，长期生存率不足50%[2]。在免疫治疗方面，GD2抗体药物已被证明可以改善高危神经母细胞瘤患者预后，体现了显著的临床价值与患者获益。

协同构建多层次保障体系

那西妥单抗注射液作为复发/难治性高危神经母细胞瘤的重要治疗选择，此次被纳入国家首版商保创新药目录，意味着符合条件的患者家庭通过投保相关商业健康保险，可为该药品费用申请赔付，从而获得新的支付支持。

国家医保局相关负责人此前表示，商保创新药目录有助于健全多层次用药保障体系、更好满足人民群众多元化的用药需求，也有利于进一步明确基本医保保障边界，给商业健康保险留出更多的发展空间，为创新药发展提供更充足的经济支撑。

赛生药业将积极履行企业责任，与医疗保障部门、商业保险公司及各级医疗机构通力协作，共同做好药品的供应保障与患者服务支持，助力这一创新疗法更顺畅地惠及有需要的患者。

参考资料

[1] Su Y, et al. Treatment and outcomes of 1041 pediatric patients with neuroblastoma who received multidisciplinary care in China. Pediatr Investig, 2020, 4(3): 157-167.

[2] Pinto NR, et al. Advances in Risk Classification and Treatment Strategies for Neuroblastoma. J Clin Oncol. 2015; 33(27): 3008-3017.

(赛生药业)