首版医保“双目录”出炉！新增药品超四成为一类创新药，CAR-T等19种药品进商保创新药目录

2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（以下简称"基本医保目录"）和首版《商业健康保险创新药品目录》（以下简称"商保创新药目录"）于12月7日正式出炉。作为首版医保"双目录"，此次基本医保目录及商保创新药目录均有不少亮点。其中，基本医保目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。同时纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品。商保创新药目录方面，共有19种药品成功纳入，既有基本医保目录陪跑多年的CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药品等。此次"双目录"的协同发布，更有助于满足人民群众多元化、多层次用药需求，破解高值创新药的可及性难题。

总体成功率88%

据了解，基本医保目录共计成功新增114种药品，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品，本次调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。此外，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。

据国家医保局党组书记、局长章轲介绍，国家医保局已连续八年调整了医保药品目录，包括今年在内累计调入949种新的药品，医保基金为协议期内的谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元。同时加快基于医保数据、医保立项和支付的场景，加快医保影像云建设，力争2027年以前基本实现医保影像的全国互通互认。

根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的通知，新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品，为保障用药连续性，给予其6个月的过渡期，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付，过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接，指导定点医疗机构及时替换。

通知要求，各省（自治区、直辖市）医保部门要指导相关药品企业于2025年12月底前完成医保目录新增药品在省级药品集中采购平台的挂网工作。谈判药品挂网价格不得高于新版药品目录确定的支付标准；谈判药品协议期内如有同通用名药品上市，挂网价格不得高于新版药品目录确定的支付标准。参与现场竞价的企业，在支付标准有效期内，挂网价格不得高于竞价时的报价。

在进院环节，医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构原则上应于2026年2月底前召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。

此外，通知显示，只有诊断、治疗与病情相符，符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。医保支付范围不是对药品法定说明书的修改，临床医师根据患者病情合理用药，不受限定支付范围影响。医保支付范围简化表述的，以药品法定说明书为准。各地可定期收集经办机构、定点医疗机构对医保支付范围的反馈，国家医保局将积极推进医保支付范围的解读工作。

随着更多新药进入目录，临床用药水平将得到稳步提升，也会有效提振医药行业加大研发创新的信心，人民群众的医疗和工伤救治将更有保障。

新增一类创新药达50种

据了解，基本医保目录新增药品中，有50种是一类创新药。

基本医保目录纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药；朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药；糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。

北京商报记者统计发现，新增药品中单抗注射液较多，超20种，包括赛诺菲的艾沙妥昔单抗注射液、泰诺麦博的斯泰度塔单抗注射液、科伦博泰的塔戈利单抗注射液等。

新增药品中不乏明星品种。诸如，礼来GIP/GLP-1 RA穆峰达（替尔泊肽注射液）成功纳入。替尔泊肽的医保覆盖范围适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

众生药业旗下创新药子公司众生睿创自主研发的昂拉地韦片，是全球首款靶向流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的抑制剂，今年5月底获批上市，并通过今年的国家医保谈判，纳入基本医保目录。

此外，新增药品中还包括多个中药创新药。诸如，以岭药业研发的中药1.1类创新药芪防鼻通片于2025年1月获批上市，主要用于治疗持续性变应性鼻炎（俗称过敏性鼻炎），能够有效改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等症状。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇在接受北京商报记者采访时表示，基本医保目录新增药品中一类创新药较多，体现了国家对创新药的高度重视和支持，反映了医保部门积极推动创新药可及性的决心。随着医保目录调整机制的不断优化，如建立每年一调的动态调整机制，缩短新药从获批上市到纳入医保目录的时间，使得更多创新药能够及时进入医保。这也将激励药企加大创新研发投入，促使药企更加注重药物的创新性和临床价值，研发出更多满足临床需求的优质创新药。

19种药品纳入商保创新药目录

国家医保局牵头组织制定了商保创新药品目录，重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显，但超出基本医保保障范围的药品。这也是今年医保目录的重头戏。

经过自主申报、专家评审、商保专家复审测算和价格协商等环节，最终18家创新药企业的19个药品成功纳入，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，其中包括9个1类新药。纳入首版商保创新药目录的19种药品中，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药品等。

据悉，商保创新药目录突出体现了3个特点。一是体现支持创新的导向，纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果，包括了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物；二是体现对重点领域的关注，既有阿尔兹海默病等适应人口老龄化趋势的药品，也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药；三是体现了基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚持"保基本"定位，主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品，商保则更偏重于创新前沿的药物。

北京商报记者注意到，19款药品中，包括五个CAR-T产品，分别是复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液。

此前，CAR-T药物鏖战基本医保目录多年未果。在邓勇看来，CAR-T疗法作为细胞治疗领域的标杆性疗法，具有创新程度高、疗效确切等特点。另一方面，CAR-T产品价格高昂，基本医保难以承受，而商保具有更强的风险承受能力和个性化保障特点，能够为高值创新药提供支付支持。

商保创新药目录中，还包含两款阿尔兹海默病新药，系卫材（中国）药业有限公司的仑卡奈单抗注射液以及礼来贸易有限公司的多奈单抗注射液。

北海康成的注射用维拉苷酶β(戈芮宁)是首个国产的戈谢病酶替代疗法，此次被纳入商保创新药目录。据了解，戈谢病是一种罕见但危害十分严重的遗传性疾病，注射用维拉苷酶β于2025年5月获批。

此外，百济神州有两款药品成功纳入，包括达妥昔单抗β注射液以及注射用泽尼达妥单抗。百济神州也是唯一一家两款产品进入商保创新药目录的创新药企。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡向北京商报记者表示，从基本医保目录来看，谈判成功率较高，品种向更多一类创新药倾斜，体现出支持创新和临床价值优先的基调。从商保创新药目录来看，CAR-T和罕见病占比较高，突出了保发生率较低的灾难性疾病的政策趋势。另外，基本医保目录内已经有针对相关靶点治疗的药品明确了不会被纳入商保目录，比如PD-1已经被医保纳入，商保创新药目录将不再涵盖PD-1。

北京商报记者 丁宁