12月6日,《中国中医药报》社、河北省中医药管理局、石家庄市人民政府共同举办的2025中医药高质量发展大会在石家庄举行。中国工程院院士吴以岭教授受邀在会上作题为《理论创新促进中医药高质量发展——中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治》的学术报告,阐述了创新发展络病理论、指导临床重大疾病治疗、促进创新药物研发相结合取得的系列突破性成果,为中医药高质量发展提供了范式。
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吴以岭院士在会上作学术报告。
理论创新带动临床诊疗和新药研发
“21世纪,生命科学研究正在经历着从西风东渐到东风西渐的转变,从还原论向整体论回归。”吴以岭院士表示,目前中医药发展正面临着前所未有的机遇。
“世界医学界还有个热门话题——转化医学,它要求我们的研究要解决临床问题。”吴以岭院士强调,“所以多年来,我们把络病理论创新发展和临床重大疾病治疗、促进创新药物研发结合到一起,既能在学科交叉中寻找到突破点,又能满足老百姓日益增加的健康需求。我主持的络病理论创新转化全国重点实验室,正是把理论、临床、新药三位一体结合,也体现了中医药理、法、方、药创新转化的关键环节。”
吴以岭院士指出:“络病,从《黄帝内经》首次提出了经络学说,就已经出现了这个概念。总的看来,古人讲‘久病入络’‘久痛入络’,是把病程较长、疼痛反复发作、迁延难愈的一类疾病归为络病。尽管两千多年来,历代医家都对这个理论非常重视,但始终没有形成系统的络病理论体系,络病研究成为历史留给当代的重大课题。”
遵循中医药“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的学科规律,吴以岭院士带领团队将古老的络病学术思想与现代医学成果相结合,创立了以“络病证治”为基础,包括“气络学说”和“脉络学说”两大分支的络病理论体系,带动了临床疗效,促进了新药研发。
吴以岭院士表示,络病学是研究中医络病理论及其临床应用的一门临床基础学科,首次形成系统络病理论,为中医络病学科建立奠定了理论基础。“中医络病学”列入国家中医药管理局高水平中医药重点学科,在海内外创立了130多家络病学会,出版了《络病学》《脉络论》《气络论》专著,《络病学》教材在海内外40余家高等医学院校开课,“中医络病诊疗方法”被列入国家级非物质文化遗产。近期要出版的《络学集成》,被国医大师路志正评价为“络病研究史上第四个里程碑”。
“络病研究转化形成了系列国家专利新药,”吴以岭院士介绍,在络病理论指导下研发上市17个专利中药,11个列入国家医保目录,5个列入国家基药目录,12个列入专家共识、诊疗指南、高校教材,全部列入国家重点新产品,相关研究荣获了包括国家科技进步一等奖在内的六项国家大奖。“中医络病理论体系构建与创新转化”2024年入选了中国工程院建院30周年大国工程项目。
脉络学说指导微血管病变防治取得重大突破
吴以岭院士表示,通过两项国家“973”项目、一项国家重点研发计划项目,首次系统构建了脉络学说,指导血管病变防治取得系列重大科研成果。脉络学说的系统构建,揭示了脉络血管病的发生、发展及治疗规律;采用数据挖掘方法分析汉至近代治疗脉络病变的2487首方剂,523味药物,提出治疗脉络病变调营卫气血的用药规律;揭示了通络保护微血管是治疗心脑(糖)肾临床重大疾病的共性机制,保护微血管内皮细胞是解决微血管病变难题的核心机制。
吴以岭院士提到,在脉络学说指导下,研发出系列创新药,在微血管病变防治方面取得了重大突破。
脉络学说指导研发了治疗缺血性心脑血管病专利新药通心络胶囊。该药可抑制斑块内微血管滋生,调节斑块成分,减轻动脉硬化程度,降低斑块易损指数。中国工程院院士张运牵头开展的“通心络干预劲动脉斑快的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心1212例临床研究”证实,该药可稳定易损斑块,减少血管事件发生率。通心络胶囊还可以保护缺血心肌微血管,保护心肌细胞,减小心梗无再流心肌梗死面积。“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”结果显示,通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36%,降低心血管死亡风险30%,减少1年复发风险74%,该研究成果发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA),获评“2023年亚洲心血管医学领域杰出研究”榜首。因此,通心络被列入系列权威指南及专家共识,其中,《通心络胶囊在动脉粥样硬化性脑血管病临床应用的专家建议》获评 WHO 指南实施与知识转化合作中心颁发的“共识制订透明奖”。
在脉络学说指导下研发了治疗心律失常的专利新药参松养心胶囊。1476例的临床研究证实,该药可“快慢兼治,整合调节”,治疗室性早搏优于美西律,治疗阵发性房颤与普罗帕酮相当,还可有效治疗缓慢性心律失常。“参松养心治疗室性早搏伴心功能不全”的研究显示,该药在减少早搏的同时可以明显改善心功能,为这一国际临床难题的解决提供了新的治疗药物。“参松养心治疗窦性心动过缓伴室性早搏”的临床研究显示,参松养心减少室性早搏的同时可提高缓慢心率,填补了快慢兼治、整合调律药物治疗空白。“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”显示,该药降低射频消融术后1年内房颤复发风险40.4%,延缓首次发生房扑/房颤时间24.8天,该研究发表于《欧洲心脏杂志》,为解决房颤消融术后复发的国际难题提供循证依据。
在脉络学说指导下,还研发了治疗心力衰竭的专利新药芪苈强心胶囊。“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究3119例”结果显示,芪苈强心联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险22%,分别显著降低心衰恶化再住院风险24%、心血管死亡风险17%。该研究成果发表在国际权威医学期刊《自然∙医学》,产生了重大的国际影响。哈佛医学院 Marc A.Pfeffer 教授评价称,芪苈强心在心衰治疗旅程中迈出了最大和最具挑战性的一步。美国心衰学会原主席Milton Packer教授查找、整理大量芪苈强心相关研究数据,对芪苈强心的组方、活性成分、随机对照试验、作用机制等进行详细回顾,并撰写综述文章发表在《欧洲心力衰竭杂志》上,指出芪苈强心药效机制——全方位整体治疗心力衰竭,将为未来研究心脏保护的药理学研究提供指引。
“‘中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治’获2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖。”吴以岭院士介绍,“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”项目入选新时代中医药标志性科技成果(2012-2022),名列第一大类别“中医药新学说新学科形成”首位。国家973计划项目验收专家组意见指出:“研究“创立了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的 中医学术创新与转化新模式,中医传统理论创新与现代科学 技术相结合,产生重大原创成果,为中医药传承与创新发展 做出了示范”。
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